Биомаркерные тесты способны помочь отдельным пациентам с онкологией

Биомаркерные тесты были повторно рассмотрены в качестве метода для поддержания решения в пользу или против адъювантной системной химиотерапии у некоторых пациентов с раком молочной железы, то есть женщин с первичным гормон-рецептор-положительным раком молочной железы, HER2/neu-отрицательным раком молочной железы и имеющих от 0 до 3 пораженных лимфатических узлов.

Доступные биомаркерные тесты направлены на то, чтобы оценить, произойдет ли у женщины рецидив, если она исключит химиотерапию в качестве дополнения к гормональной терапии, то есть вернется ли рак молочной железы. Каждый тест анализирует экспрессию другой группы генов. Поэтому возможно, что некоторые тесты лучше прогнозируют риск рецидива, чем клиницист, который смотрит на такие факторы, как размер опухоли и тип опухолевой ткани, в то время как другие тесты не обладают такими возможностями.

Ученые из Немецкого института качества и эффективности в здравоохранении (German Institute for Quality and Efficiency in Health Care, IQWIG, Кёльн, Германия) провели анализ исследования TAILORx. Под сомнение был поставлен вопрос о том, наблюдались ли у женщин, у которых тест Oncotype (Genomic Health, Redwood City, штат Калифорния, США) показывал промежуточное значение риска (от 11 до 25), без дополнительной химиотерапии, рецидивы значительно чаще, чем с химиотерапией.
Для всех участников в целом не было статистически значимых различий. Судя по всему, возраст женщин имел значение, однако для пациенток старше 50 лет или после менопаузы количество рецидивов было примерно одинаковым с химиотерапией и без нее, поэтому эта группа получила преимущество от отказа от химиотерапии, решение о котором было принято на основе теста. У участниц моложе 50 лет или до наступления менопаузы, напротив, химиотерапия имела значительные преимущества.

Женщины с показателями риска ниже 11 и выше 25 не были рандомизированы в исследовании. Вместо этого участницы с низкими показателями не проходили химиотерапию, в то время как участницы с высокими показателями риска получали данный вид лечения. Тем не менее убедительные предположения можно сделать на основе данных дальнейших исследований и анализе подгрупп с показателями от 11 до 15, от 16 до 20 и от 21 до 25. Согласно этим предположениям, пожилые женщины с показателями риска между 0 и 25 и более молодые женщины с показателями риска между 0 и 10 без затронутых лимфатических узлов могут избежать химиотерапии, при этом существенного увеличения риска рецидива не произойдет. Естественно, женщины, для которых решение за или против химиотерапии уже очевидно из других факторов, освобождаются от этой рекомендации.

Стефан Ланге (Stefan Lange), доктор медицины, доктор философии, заместитель директора IQWIG, говорит: “Сравнение с другими исследованиями открыло две вещи: во-первых, показатели вероятности заболевания от 15% до 17% были значительно выше, чем, например, в исследовании MINDACT. Это означает, что у значительно большего числа женщин наблюдались рецидивы. В принципе этого можно было ожидать, поскольку период наблюдения до девяти лет был больше, чем в данных исследований, доступных до сих пор. В заключительном докладе мы отметили, что довольно часто рак молочной железы возвращается только спустя много лет, поэтому данные пятилетнего наблюдения не подходят для обоснованных выводов. Однако все же примечательно, что химиотерапия вообще не уменьшала риск рецидива у более пожилых участников исследования”.

Ссылки по теме:
German Institute for Quality and Efficiency in Health Care
Oncotype