为乙肝设计的简易血检

By LabMedica International staff writers
Posted on 07 Aug 2018

图片：麦道尼克M系列M32验血系统（图片蒙Boule Medical公司惠赐）。

病毒性肝炎是全球性的重大健康问题，估算表明，2013年乙肝造成全球145万例病毒性肝炎相关死亡中的一半左右。

研究人员设计了一项便宜的简易血检，可广泛用于中低收入国家，有助于确定哪些乙肝病人需要立即治疗。这款平价检验产品的原理是测量乙肝病毒e抗原(HBeAg)以及肝脏内丙氨酸转氨酶(ALT)的水平，以得到一个诊断分值。

法国巴黎的巴斯德研究所(www.pasteur.fr)率领一个国际科学家小组，对冈比亚804例慢性乙肝病毒感染进行逐步逻辑回归分析，得出了一个表示治疗资格的分值。他们随后用外部的327例乙肝病毒感染，有些是来自塞内加尔和布基纳法索的非洲人，有些来自欧洲。科研小组开发并确证了一个称为TREAT-B（非洲乙肝病毒治疗资格）的诊断分值，它依托中低收入国家本地实验室十分普遍的简易血检，不依赖于乙肝病毒DNA、肝化验或无创肝纤维化诊断(Fibroscan)。

对HBsAg阳性的受试者进行了标准化的临床分期，包括空腹瞬时弹性成像、腹部超声成像、血检（瑞典Boule Medical公司的麦道尼克；www.boule.com）、生化检验（美国新泽西州Raritan市Ortho公司的VITROS 350分析仪；www.orthoclinicaldiagnostics.com）、乙肝病毒e抗原（HBeAg; 意大利萨卢贾Diasorin公司的ETI-EBK Plus；www.diasorin.com)以及用研究所自制的实时聚合酶链反应检测乙肝病毒DNA，检测限是50 IU/毫升。

科研小组报道，几个参数中的两个仍保留在最终模型里，即乙肝病毒e抗原(HBeAg)和ALT水平，组成一个简单的分值（非洲乙肝病毒治疗资格：TREAT-B）。确证数据集的分值在接受者操作特征曲线下呈现高面积(0.85, 95% CI 0.79–0.91)。分值为2及以上（HBeAg阳性且ALT ≥20 U/升或HBeAg阴性且ALT ≥40 U/升）判断治疗资格的灵敏度与特异性分别为85%和77%。世界卫生组织基于天冬氨酸转氨酶与血小板比率(APRI)以及ALT确定的灵敏度与特异性分别为90%和40%。

该研究的论文发表于2018年7月1日的《肝病杂志》(Journal of Hepatology)。作者总结说，TREAT-B代表着简单便宜的诊断分值，前景诱人，能帮助非洲的医生轻松识别哪些乙肝病毒感染者需要治疗。它有利于中低收入国家升级乙肝治疗项目并去中心化，也许有助于全世界消灭乙肝病毒。中低收入国家广泛开展ALT与HBeAg的测量，二者的总成本不到10美元，比常规检验的成本低得多。