Биомаркерный анализ оценивает эффективность нового лекарственного средства для лечения рака молочной железы

 Рак молочной железы представляет собой наиболее распространенную форму рака среди женщин на сегодняшний день, которая поражает приблизительно 362,000 человек в Европейском Союзе и 233,000 в США каждый год. Приблизительно 1,600 новых случаев диагностируются каждый день и 136,000 смертельных случаев происходят ежегодно (в Европейском Союзе и США).

Палбоциклиб, лекарственный препарат для лечения эстроген-рецептор положительного (ER+) и HER2-негативного рака молочной железы, был одобрен Управлением США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) в феврале 2015 года. В первый год появления лекарственного препарата на рынке США он был прописан больше чем 20,000 женщин, а выручка от его реализации, по подсчетам, превышала 2 млрд долларов США в 2016 году. В ноябре 2016 года палбоциклиб был одобрен в Европейском Союзе.

Ученые из Медицинской школы Вашингтонского университета исследовали 50 женщин с клинической II или III стадией ER-положительного, HER2-негативного рак молочной железы, которые лечились анастрозолом в сочетании с палбоциклибом перед операцией. Анализ DiviTum использовался, чтобы измерить уровни активности тимидинкиназы, фермента, тесно связанного со скоростью пролиферации клеток, в образцах крови, собранных до и после лечения. DiviTum представляет собой очень чувствительный анализ для измерения клеточной пролиферации.

Поскольку одна из самых основных характерных особенностей рака заключается в неконтролируемом и увеличенном росте клеток, анализ DiviTum обеспечивает ценные возможности прогнозирования и мониторинга соединений, регулирующих пролиферацию клеток и клеточный цикл. Результаты продемонстрировали весьма значительную взаимосвязь между антипролиферативным действием палбоциклиба и сокращением уровней тимидинкиназы, которые были измерены с помощью анализа DiviTum через две недели после добавления палбоциклиба и во время проведения хирургической операции. Таким образом, анализ может служить ранним индикатором эффекта лечения ингибиторами циклин-зависимой киназы 4/6, такими как палбоциклиб.

Доктор Синтия Ма (Cynthia Ma), доктор философии, адъюнкт-профессор медицины и ведущий исследователь, сказала: “Наше исследование анализа DiviTum представляет первое клиническое подтверждение метода для определения эффекта лечения палбоциклибом при раке молочной железы. Результаты являются весьма перспективными и поддерживают будущие исследования анализа DiviTum для оценки и выявления больных, восприимчивых к ингибиторам циклин-зависимой киназы 4/6. Исследование было представлено на Симпозиуме по раку молочной железы в Сан-Антонио, проведенном 6-10 декабря 2016 года в Сан-Антонио, штат Техас, США.