Для обнаружения туберкулезной инфекции разработана новая кожная проба

By LabMedica International staff writers
Posted on 20 Jun 2016

Сильноположительная реакция на туберкулиновую кожную пробу Манту (фото любезно предоставлено Mudnsky).

Новая кожная проба для обнаружения туберкулезной инфекции прошла испытание и была признана безопасной, легкой в применении и точной в двух клинических испытаниях III стадии. Анализ выполняется аналогично туберкулиновой кожной пробе, и результаты интерпретируются путем измерения размера индурации кожи два или три дня спустя.

Анализ, известный как C-Tb, объединяет возможность использования вне лаборатории туберкулиновой кожной пробы, основанной на очищенных производных белков, с высокой специфичностью анализов, основанных на высвобождении гамма-интерферона (interferon gamma release assays, или IGRA). Внедренные десятилетие назад, тесты IGRA имеют высокую специфичность и характерны редкой выдачей ложноположительных результатов, однако они требуют использования образцов крови и сложной лабораторной работы, что ограничило их широкое использование.

Ученые из Датского государственного института сывороток (Копенгаген, Дания) и их коллеги провели двойное слепое исследование анализа C-Tb, который измеряет иммунный ответ организма на два туберкулезных антигена, EAST-6 и CFP10, на 979 участниках, отобранных в 13 местах проведения клинических исследований в Испании. Относительно статуса туберкулеза, участники (взрослые люди) располагались в порядке от предположительно незараженных людей к лицам с латентным туберкулезом средней и высокой степени риска и к активной форме болезни. Исследователи определили, что и анализ C-Tb, и тест IGRA имели специфичность, равную 97%; анализ C-Tb согласовался с IGRA у 95% участников исследования; на специфичность анализа C-Tb, в отличие от туберкулиновой кожной пробы, не повлияла вакцина БЦЖ – частично эффективная вакцина, которую делают многие жители развивающихся стран. Специфичность туберкулиновой кожной пробы в этой группе составляла всего лишь 62%.

Во втором двойном слепом исследовании ученые были в первую очередь заняты изучением того, насколько точным был анализ C-Tb при исследовании ВИЧ-положительных пациентов и маленьких детей – групп людей, для которых точность туберкулиновой кожной пробы и тестов IGRA, как известно, находилась под вопросом. Для исследования, проводимого в Южной Африке, было набрано 1,090 участников, включая 299 пациентов с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и 402 детей в возрасте не старше 28 дней. Среди участников с ВИЧ способность всех трех анализов обнаруживать туберкулезную инфекцию была ослаблена, тем не менее анализ C-Tb казался более надежным для ВИЧ-инфицированных участников с низким числом Т-лимфоцитов CD4 и среди детей младше 5 лет, анализ C-Tb был сопоставим с другими двумя анализами при обнаружении зараженных.

Мортен Рухвальд (Morten Ruhwald), доктор медицины, доктор философии, руководитель отделения иммунологии человека в Датском государственном институте сывороток, сказал: “Другое преимущество C-Tb состоит в том, что выявление 5-миллиметрового или большего размера уплотнения – показателя наличия инфекции – является стандартным для всех пациентов с различными факторами риска, включая ВИЧ-инфекцию. При использовании туберкулиновой кожной пробы размер уплотнения часто корректируется, чтобы увеличить точность при определении инфекции у различного контингента больных”. Исследование было представлено на международной конференции Американского общества специалистов в области торакальной медицины (American Thoracic Society или ATS), проведенной 19-24 мая 2016 года в Вашингтоне, округ Колумбия, США.

Ссылки по теме:

Statens Serum Institut