Высокочувствительный иммуноанализ обнаруживает малярийный белок, богатый гистидином 2
|
By LabMedica International staff writers Posted on 21 Nov 2018 |

Рекомбинантная панель белка, богатого гистидином 2 (HRP2), для диагностики малярии (фото любезно предоставлено Microcoat Biotechnologie).
Малярия - это распространяемая посредством укусов насекомых болезнь, являющаяся актуальной проблемой для общественного здравоохранения во всем мире. Обнаружение субмикроскопических инфекций в условиях низкой распространенности становится все более важной задачей для стратегий ликвидации малярии.
Современные быстрые диагностические тесты на малярию Plasmodium falciparum, предназначенные для использования во внелабораторных условиях, не в состоянии выявить инфекции с низкой плотностью паразитов. По этой причине возникла необходимость разработать более чувствительные полевые диагностические инструменты. Параллельно для оценки новых диагностических инструментов потребуется очень чувствительный лабораторный анализ для референсных значений.
Группа международных ученых, в основном связанных с PATH (Сиэтл, штат Вашингтон, США), собрала образцы цельной крови у участников исследования из Карен Виллэдж, (Мьянма) и Нагонгеры (Уганда). Присутствие или отсутствие белка P. falciparum, богатого гистидином 2 (Histidine-Rich Protein 2 - HRP2), выявлялось с помощью ИФA Alere Malaria Ag P.f (HRP2). Аналитические и клинические показатели HS ELISA определялись с использованием рекомбинантных P. falciparum HRP2, паразитов нативной культуры P. falciparum и архивированных высокоспецифических образцов цельной крови.
Ученые сообщили, что HS ELISA имеет аналитическую чувствительность менее 25 пг/мл и проявляет сильную специфичность для P. falciparum HRP2 при тестировании на штаммы нативной культуры P. falciparum с делециями генов pfhrp2 и pfhrp3. В сравнении с клиническими образцами цельной крови с согласованными результатами микроскопии и полимеразной цепной реакцией (ПЦР), HS ELISA показал 100% диагностическую чувствительность и 97,9% диагностическую специфичность. Для положительных образцов P. falciparum с концентрацией HRP2 ниже 400 пг/мл чувствительность и специфичность составляли 100% и 88,9% соответственно. Общая чувствительность и специфичность для всех 352 образцов составляла 100% и 97,3%.
Авторы пришли к выводу, что анализ ELISA HS продемонстрировал приемлемую чувствительность и специфичность для обнаружения P. falciparum HRP2, включая рекомбинантный белок, паразитов нативной культуры P. falciparum и клинические образцы цельной крови. Новый анализ будет полезен при оценке новых диагностических инструментов и, возможно, других исследований воздействия малярии из-за его более низкого предела обнаружения P. falciparum HRP2. Исследование было опубликовано 1 ноября 2018 года в “Журнале малярии” (Malaria Journal).
Ссылки по теме:
PATH
Современные быстрые диагностические тесты на малярию Plasmodium falciparum, предназначенные для использования во внелабораторных условиях, не в состоянии выявить инфекции с низкой плотностью паразитов. По этой причине возникла необходимость разработать более чувствительные полевые диагностические инструменты. Параллельно для оценки новых диагностических инструментов потребуется очень чувствительный лабораторный анализ для референсных значений.
Группа международных ученых, в основном связанных с PATH (Сиэтл, штат Вашингтон, США), собрала образцы цельной крови у участников исследования из Карен Виллэдж, (Мьянма) и Нагонгеры (Уганда). Присутствие или отсутствие белка P. falciparum, богатого гистидином 2 (Histidine-Rich Protein 2 - HRP2), выявлялось с помощью ИФA Alere Malaria Ag P.f (HRP2). Аналитические и клинические показатели HS ELISA определялись с использованием рекомбинантных P. falciparum HRP2, паразитов нативной культуры P. falciparum и архивированных высокоспецифических образцов цельной крови.
Ученые сообщили, что HS ELISA имеет аналитическую чувствительность менее 25 пг/мл и проявляет сильную специфичность для P. falciparum HRP2 при тестировании на штаммы нативной культуры P. falciparum с делециями генов pfhrp2 и pfhrp3. В сравнении с клиническими образцами цельной крови с согласованными результатами микроскопии и полимеразной цепной реакцией (ПЦР), HS ELISA показал 100% диагностическую чувствительность и 97,9% диагностическую специфичность. Для положительных образцов P. falciparum с концентрацией HRP2 ниже 400 пг/мл чувствительность и специфичность составляли 100% и 88,9% соответственно. Общая чувствительность и специфичность для всех 352 образцов составляла 100% и 97,3%.
Авторы пришли к выводу, что анализ ELISA HS продемонстрировал приемлемую чувствительность и специфичность для обнаружения P. falciparum HRP2, включая рекомбинантный белок, паразитов нативной культуры P. falciparum и клинические образцы цельной крови. Новый анализ будет полезен при оценке новых диагностических инструментов и, возможно, других исследований воздействия малярии из-за его более низкого предела обнаружения P. falciparum HRP2. Исследование было опубликовано 1 ноября 2018 года в “Журнале малярии” (Malaria Journal).
Ссылки по теме:
PATH
Latest Иммунология News
Channels
Clinical Chemistry
view channel
Urine-Based Multi-Cancer Screening Test Receives FDA Breakthrough Device Designation
Early detection across multiple cancers remains a major unmet need in population screening. Non-invasive approaches that can be delivered at scale may broaden access and shift diagnoses to earlier stages.... Read more
Blood Test Predicts Alzheimer Disease Risk Before Imaging Changes and Symptoms
Alzheimer's disease often advances silently for years, making timely risk stratification difficult in routine practice. Current approaches to detect pathology can involve lumbar puncture or positron emission... Read moreMolecular Diagnostics
view channel
Cancer-Related Mutations in Immune Cells Linked to Alzheimer’s
Alzheimer’s disease is marked by protein aggregation and inflammatory changes in the brain’s immune system, yet its molecular drivers remain incompletely understood. With aging, human cells accumulate... Read more
Composite Blood Biomarkers Enable Early Detection of Common Cancers
Early diagnosis of colorectal, lung, and ovarian cancers remains challenging, with many patients identified only after tumors have begun to spread. A scalable blood test could expand access to screening,... Read more
Machine Learning Model Uses DNA Methylation to Predict Tumor Origin in Cancers of Unknown Primary
Cancers of unknown primary (CUP) are metastatic malignancies in which the primary site cannot be identified, complicating treatment selection. Many patients consequently receive broad, nonspecific chemotherapy... Read moreHematology
view channel
Single Assay Enables Rapid HLA and ABO Genotyping for Transplant Matching
CareDx (Brisbane, CA, USA) has introduced AlloSeq Nano, a nanopore‑based HLA (human leukocyte antigen) and ABO genotyping solution unveiled at the European Federation for Immunogenetics (EFI) Conference 2026.... Read more
Prognostic Biomarker Identified in Diffuse Large B-Cell Lymphoma
Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) is the most common form of non-Hodgkin lymphoma and often presents with aggressive clinical behavior. Although many patients respond to standard chemotherapy with... Read moreImmunology
view channel
Immune Aging Clock Quantifies Immunosenescence and Identifies Therapeutic Target
Immune aging undermines host defense and contributes to multiple age-related diseases, yet its heterogeneity complicates measurement and intervention. Clinical laboratories increasingly seek objective... Read more
Study Finds Influenza Often Undiagnosed in Winter Deaths
Seasonal influenza drives substantial excess mortality, yet its contribution is often obscured when infections go undiagnosed near the time of death. Many deaths occur outside hospitals or in older adults... Read moreMicrobiology
view channel
Oral–Gut Microbiome Signatures Identify Early Gastric Cancer
Early detection of gastric cancer could be advanced by scalable screening strategies using minimally invasive sampling. Saliva collection is noninvasive and cost-effective, supporting wider adoption... Read more
Label-Free Microscopy Methodd Enables Faster, Quantitative Detection of Malaria
Microscopy of blood smears remains a cornerstone for malaria diagnosis but can be slow, stain-dependent, and operator intensive. With more than 200 million infections and over 600,000 deaths annually,... Read more
Gut Microbiome Test Predicts Melanoma Recurrence After Surgery
Melanoma remains prone to relapse even after surgery and adjuvant immunotherapy, with 25% to 40% of patients experiencing recurrence. Clinicians lack reliable pre-treatment indicators to identify those... Read more
Rapid Blood-Culture Susceptibility Panel Expands Coverage for Gram-Negative Infections
Gram-negative bloodstream infections and sepsis demand fast, precise antimicrobial therapy, yet conventional susceptibility workflows can delay targeted treatment. Clinical laboratories need platforms... Read morePathology
view channel
AI-Based Assays Support Risk Stratification in Prostate and Breast Cancer
Prostate and breast cancers are among the most commonly diagnosed malignancies worldwide, and heterogeneous disease biology complicates risk stratification and treatment selection. Clinicians increasingly... Read more
AI Pathology Model Predicts Immunotherapy Response in Lung Cancer
Clinicians face persistent challenges identifying which patients with metastatic non-small cell lung cancer will benefit from immunotherapy, even as these agents transform oncology care.... Read moreTechnology
view channel
AI Tool Predicts Non-Response to Targeted Therapy in Colorectal Cancer
Advanced bowel cancer remains difficult to treat, and many patients receive targeted therapies that do not help them but still cause harm. Clinicians need reliable ways to identify likely responders before... Read more
Integrated System Streamlines Pre-Analytical Workflow for Molecular Testing
Pre-analytical variation remains a leading source of inconsistent molecular test results and added costs, particularly when laboratories rely on multiple instruments and protocols. Standardizing nucleic... Read moreIndustry
view channel
QuidelOrtho Adds Ultra-Fast PCR Platform with LEX Acquisition
QuidelOrtho Corporation has completed the acquisition of LEX Diagnostics for approximately USD 100 million in cash. The transaction adds the LEX VELO System to QuidelOrtho’s portfolio. The platform received U.... Read more
Seegene Showcases Real-Time PCR Data Analytics Platform at ESCMID
Seegene introduced STAgora, a real-time data analytics platform built on aggregated statistical testing data, at ESCMID Global 2026 in Munich, where it also presented an enhanced model of its automated... Read more
Roche Affiliate Expands MRD Portfolio with SAGA Acquisition
Foundation Medicine, Inc., an independent affiliate of Roche, announced plans to expand its monitoring portfolio with SAGA Diagnostics’ Pathlight, a personalized, tumor-informed molecular residual disease... Read more




.jpg)


