Высокочувствительный иммуноанализ обнаруживает малярийный белок, богатый гистидином 2
|
By LabMedica International staff writers Posted on 21 Nov 2018 |

Рекомбинантная панель белка, богатого гистидином 2 (HRP2), для диагностики малярии (фото любезно предоставлено Microcoat Biotechnologie).
Малярия - это распространяемая посредством укусов насекомых болезнь, являющаяся актуальной проблемой для общественного здравоохранения во всем мире. Обнаружение субмикроскопических инфекций в условиях низкой распространенности становится все более важной задачей для стратегий ликвидации малярии.
Современные быстрые диагностические тесты на малярию Plasmodium falciparum, предназначенные для использования во внелабораторных условиях, не в состоянии выявить инфекции с низкой плотностью паразитов. По этой причине возникла необходимость разработать более чувствительные полевые диагностические инструменты. Параллельно для оценки новых диагностических инструментов потребуется очень чувствительный лабораторный анализ для референсных значений.
Группа международных ученых, в основном связанных с PATH (Сиэтл, штат Вашингтон, США), собрала образцы цельной крови у участников исследования из Карен Виллэдж, (Мьянма) и Нагонгеры (Уганда). Присутствие или отсутствие белка P. falciparum, богатого гистидином 2 (Histidine-Rich Protein 2 - HRP2), выявлялось с помощью ИФA Alere Malaria Ag P.f (HRP2). Аналитические и клинические показатели HS ELISA определялись с использованием рекомбинантных P. falciparum HRP2, паразитов нативной культуры P. falciparum и архивированных высокоспецифических образцов цельной крови.
Ученые сообщили, что HS ELISA имеет аналитическую чувствительность менее 25 пг/мл и проявляет сильную специфичность для P. falciparum HRP2 при тестировании на штаммы нативной культуры P. falciparum с делециями генов pfhrp2 и pfhrp3. В сравнении с клиническими образцами цельной крови с согласованными результатами микроскопии и полимеразной цепной реакцией (ПЦР), HS ELISA показал 100% диагностическую чувствительность и 97,9% диагностическую специфичность. Для положительных образцов P. falciparum с концентрацией HRP2 ниже 400 пг/мл чувствительность и специфичность составляли 100% и 88,9% соответственно. Общая чувствительность и специфичность для всех 352 образцов составляла 100% и 97,3%.
Авторы пришли к выводу, что анализ ELISA HS продемонстрировал приемлемую чувствительность и специфичность для обнаружения P. falciparum HRP2, включая рекомбинантный белок, паразитов нативной культуры P. falciparum и клинические образцы цельной крови. Новый анализ будет полезен при оценке новых диагностических инструментов и, возможно, других исследований воздействия малярии из-за его более низкого предела обнаружения P. falciparum HRP2. Исследование было опубликовано 1 ноября 2018 года в “Журнале малярии” (Malaria Journal).
Ссылки по теме:
PATH
Современные быстрые диагностические тесты на малярию Plasmodium falciparum, предназначенные для использования во внелабораторных условиях, не в состоянии выявить инфекции с низкой плотностью паразитов. По этой причине возникла необходимость разработать более чувствительные полевые диагностические инструменты. Параллельно для оценки новых диагностических инструментов потребуется очень чувствительный лабораторный анализ для референсных значений.
Группа международных ученых, в основном связанных с PATH (Сиэтл, штат Вашингтон, США), собрала образцы цельной крови у участников исследования из Карен Виллэдж, (Мьянма) и Нагонгеры (Уганда). Присутствие или отсутствие белка P. falciparum, богатого гистидином 2 (Histidine-Rich Protein 2 - HRP2), выявлялось с помощью ИФA Alere Malaria Ag P.f (HRP2). Аналитические и клинические показатели HS ELISA определялись с использованием рекомбинантных P. falciparum HRP2, паразитов нативной культуры P. falciparum и архивированных высокоспецифических образцов цельной крови.
Ученые сообщили, что HS ELISA имеет аналитическую чувствительность менее 25 пг/мл и проявляет сильную специфичность для P. falciparum HRP2 при тестировании на штаммы нативной культуры P. falciparum с делециями генов pfhrp2 и pfhrp3. В сравнении с клиническими образцами цельной крови с согласованными результатами микроскопии и полимеразной цепной реакцией (ПЦР), HS ELISA показал 100% диагностическую чувствительность и 97,9% диагностическую специфичность. Для положительных образцов P. falciparum с концентрацией HRP2 ниже 400 пг/мл чувствительность и специфичность составляли 100% и 88,9% соответственно. Общая чувствительность и специфичность для всех 352 образцов составляла 100% и 97,3%.
Авторы пришли к выводу, что анализ ELISA HS продемонстрировал приемлемую чувствительность и специфичность для обнаружения P. falciparum HRP2, включая рекомбинантный белок, паразитов нативной культуры P. falciparum и клинические образцы цельной крови. Новый анализ будет полезен при оценке новых диагностических инструментов и, возможно, других исследований воздействия малярии из-за его более низкого предела обнаружения P. falciparum HRP2. Исследование было опубликовано 1 ноября 2018 года в “Журнале малярии” (Malaria Journal).
Ссылки по теме:
PATH
Latest Иммунология News
Channels
Clinical Chemistry
view channel
New Machine-Learning Equation Improves LDL Cholesterol Assessment
Accurate assessment of low-density lipoprotein (LDL) cholesterol is central to cardiovascular risk management, yet calculation methods can underestimate values in some patients. Laboratories widely use... Read more
Blood Biomarker May Signal Cognitive Decline Risk a Decade Before Symptoms
Accurately identifying which cognitively healthy older adults will later develop impairment due to Alzheimer’s disease remains difficult, as brain scans and genetic testing provide only part of the risk picture.... Read moreMolecular Diagnostics
view channel
Blood-Based Biomarker Panel Outperforms Existing Liver Disease Tests
Metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD) is a leading cause of chronic liver dysfunction, affecting about one in three adults. Diagnosis often occurs late and still relies in part... Read more
HPV Assay Gains Expanded CE Mark for Self-Collected Vaginal Samples
Cervical cancer is the fourth most common cancer in women and is largely preventable through vaccination and regular screening. However, even where organized screening programs exist, participation varies... Read more
Fully Automated Test Advances Hepatitis D Diagnosis and Monitoring
Hepatitis D virus infection can accelerate progression to cirrhosis and liver cancer, making timely diagnosis and longitudinal monitoring essential. Because hepatitis D depends on co-infection or superinfection... Read more
Blood Test Achieves Improved Detection of Advanced Precancerous Colorectal Lesions
Colorectal cancer is the second-leading cause of cancer-related death in the United States, yet screening uptake remains suboptimal. More than 50 million eligible adults are not up to date with recommended... Read moreHematology
view channel
New Biomarkers Predict Resistance to Targeted Therapy in Rare Blood Cancer
Blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm (BPDCN) is a rare and aggressive leukemia with limited treatment options and a poor prognosis. Although tagraxofusp is the first approved targeted therapy for... Read more
AI Decision Support System Guides Treatment Selection for Complex Blood Cancers
Treatment selection for hematologic malignancies often requires clinicians to synthesize clinical histories, genomic alterations, prior therapies, and rapidly evolving drug options. These complex decisions... Read moreImmunology
view channel
Cell-Free Assay Detects Functional IgE for Food Allergy Diagnosis
Accurately distinguishing sensitization from clinically relevant food allergy remains a challenge for laboratories, as routine blood tests detect allergen-specific immunoglobulin E (IgE) but not its capacity... Read more
Diagnostic Models Detect Hidden Eye Abnormalities After Mild COVID-19
Persistent ocular symptoms after COVID-19 can severely affect reading, work, and daily tasks, yet standard eye exams often reveal no clear abnormalities. Patients experiencing photophobia, eye pain, and... Read more
Anti-Lipid Antibody Biomarkers May Identify Early Lyme Disease and Persistent Symptoms
Lyme disease is often missed during its earliest and most treatable stage, while current serologic assays cannot distinguish active infection from prior exposure. Nearly half a million Americans are diagnosed... Read moreMicrobiology
view channel
Syndromic GI Panel Detects Cyclospora for Rapid Case Confirmation
U.S. health authorities have reported a rapid increase in cyclosporiasis since May 2026, with more than 1,600 confirmed infections and thousands of additional suspected cases under investigation.... Read more
Rapid Panel Identifies Gram-Negative Pathogens and Resistance Markers in Bloodstream Infections
Bloodstream infections require rapid identification of causative pathogens and resistance mechanisms to guide effective therapy. Delays in profiling gram-negative organisms, which are frequently associated... Read morePathology
view channel
Imaging Platform Maps Lipid Accumulations in Fabry Heart Tissue
Mapping the spatial distribution of disease-relevant molecules within tissue remains a diagnostic challenge, particularly before alterations are visible by conventional microscopy. In Fabry disease, a... Read more
AI Tissue Imaging Helps Guide Targeted Therapy for Lung Cancer
Lung cancer is the leading cause of cancer-related death, and many patients require rapid genotyping to guide targeted therapy selection. Current workflows often rely on molecular tests that are costly,... Read moreTechnology
view channel
Training Device Improves Accuracy of Pooled Molecular Diagnostics
High-throughput molecular diagnostics have transformed infectious disease detection, but many workflows remain difficult to execute accurately without extensive training. Sample pooling can cut per‑test... Read more
New CE-Certified Software Advances Whole-Genome Cancer Testing
European hospitals are increasingly using comprehensive tumor genomics to guide therapy, but routine whole genome sequencing (WGS) requires validated, regulation-compliant workflows. A newly CE-certified... Read more
National Rare Disease Registry Standardizes Genetic and Clinical Data for Coordinated Care
Rare diseases collectively impose a significant clinical burden despite their individual rarity, often involving multisystem presentations and prolonged diagnostic journeys. Limited specialist expertise... Read moreIndustry
view channel
Leica Biosystems to Expand Pathology Portfolio Through StatLab Acquisition
Leica Biosystems, an operating company of Danaher, has entered into a definitive agreement to acquire privately held StatLab Medical Products from Linden Capital Partners and Audax Private Equity.... Read more








