Высокочувствительный иммуноанализ обнаруживает малярийный белок, богатый гистидином 2
|
By LabMedica International staff writers Posted on 21 Nov 2018 |

Рекомбинантная панель белка, богатого гистидином 2 (HRP2), для диагностики малярии (фото любезно предоставлено Microcoat Biotechnologie).
Малярия - это распространяемая посредством укусов насекомых болезнь, являющаяся актуальной проблемой для общественного здравоохранения во всем мире. Обнаружение субмикроскопических инфекций в условиях низкой распространенности становится все более важной задачей для стратегий ликвидации малярии.
Современные быстрые диагностические тесты на малярию Plasmodium falciparum, предназначенные для использования во внелабораторных условиях, не в состоянии выявить инфекции с низкой плотностью паразитов. По этой причине возникла необходимость разработать более чувствительные полевые диагностические инструменты. Параллельно для оценки новых диагностических инструментов потребуется очень чувствительный лабораторный анализ для референсных значений.
Группа международных ученых, в основном связанных с PATH (Сиэтл, штат Вашингтон, США), собрала образцы цельной крови у участников исследования из Карен Виллэдж, (Мьянма) и Нагонгеры (Уганда). Присутствие или отсутствие белка P. falciparum, богатого гистидином 2 (Histidine-Rich Protein 2 - HRP2), выявлялось с помощью ИФA Alere Malaria Ag P.f (HRP2). Аналитические и клинические показатели HS ELISA определялись с использованием рекомбинантных P. falciparum HRP2, паразитов нативной культуры P. falciparum и архивированных высокоспецифических образцов цельной крови.
Ученые сообщили, что HS ELISA имеет аналитическую чувствительность менее 25 пг/мл и проявляет сильную специфичность для P. falciparum HRP2 при тестировании на штаммы нативной культуры P. falciparum с делециями генов pfhrp2 и pfhrp3. В сравнении с клиническими образцами цельной крови с согласованными результатами микроскопии и полимеразной цепной реакцией (ПЦР), HS ELISA показал 100% диагностическую чувствительность и 97,9% диагностическую специфичность. Для положительных образцов P. falciparum с концентрацией HRP2 ниже 400 пг/мл чувствительность и специфичность составляли 100% и 88,9% соответственно. Общая чувствительность и специфичность для всех 352 образцов составляла 100% и 97,3%.
Авторы пришли к выводу, что анализ ELISA HS продемонстрировал приемлемую чувствительность и специфичность для обнаружения P. falciparum HRP2, включая рекомбинантный белок, паразитов нативной культуры P. falciparum и клинические образцы цельной крови. Новый анализ будет полезен при оценке новых диагностических инструментов и, возможно, других исследований воздействия малярии из-за его более низкого предела обнаружения P. falciparum HRP2. Исследование было опубликовано 1 ноября 2018 года в “Журнале малярии” (Malaria Journal).
Ссылки по теме:
PATH
Современные быстрые диагностические тесты на малярию Plasmodium falciparum, предназначенные для использования во внелабораторных условиях, не в состоянии выявить инфекции с низкой плотностью паразитов. По этой причине возникла необходимость разработать более чувствительные полевые диагностические инструменты. Параллельно для оценки новых диагностических инструментов потребуется очень чувствительный лабораторный анализ для референсных значений.
Группа международных ученых, в основном связанных с PATH (Сиэтл, штат Вашингтон, США), собрала образцы цельной крови у участников исследования из Карен Виллэдж, (Мьянма) и Нагонгеры (Уганда). Присутствие или отсутствие белка P. falciparum, богатого гистидином 2 (Histidine-Rich Protein 2 - HRP2), выявлялось с помощью ИФA Alere Malaria Ag P.f (HRP2). Аналитические и клинические показатели HS ELISA определялись с использованием рекомбинантных P. falciparum HRP2, паразитов нативной культуры P. falciparum и архивированных высокоспецифических образцов цельной крови.
Ученые сообщили, что HS ELISA имеет аналитическую чувствительность менее 25 пг/мл и проявляет сильную специфичность для P. falciparum HRP2 при тестировании на штаммы нативной культуры P. falciparum с делециями генов pfhrp2 и pfhrp3. В сравнении с клиническими образцами цельной крови с согласованными результатами микроскопии и полимеразной цепной реакцией (ПЦР), HS ELISA показал 100% диагностическую чувствительность и 97,9% диагностическую специфичность. Для положительных образцов P. falciparum с концентрацией HRP2 ниже 400 пг/мл чувствительность и специфичность составляли 100% и 88,9% соответственно. Общая чувствительность и специфичность для всех 352 образцов составляла 100% и 97,3%.
Авторы пришли к выводу, что анализ ELISA HS продемонстрировал приемлемую чувствительность и специфичность для обнаружения P. falciparum HRP2, включая рекомбинантный белок, паразитов нативной культуры P. falciparum и клинические образцы цельной крови. Новый анализ будет полезен при оценке новых диагностических инструментов и, возможно, других исследований воздействия малярии из-за его более низкого предела обнаружения P. falciparum HRP2. Исследование было опубликовано 1 ноября 2018 года в “Журнале малярии” (Malaria Journal).
Ссылки по теме:
PATH
Latest Иммунология News
Channels
Clinical Chemistry
view channel
Siemens Adds CE-Marked Capillary Claims for 24 Assays on Atellica Analyzers
Venous blood draws can be challenging in patients with difficult veins, needle phobia, or limited blood volume, and they can slow collection in busy services. Core laboratories also face pressure to expand... Read more
Preoperative Blood Test Predicts Colorectal Cancer Recurrence and Metastasis
Cancer cells require large amounts of nutrients to grow and proliferate, and amino acids support key processes including protein formation, energy production, and DNA synthesis. Colorectal cancer is marked... Read moreMolecular Diagnostics
view channel
Blood Gene Expression Fluctuates More Than Expected Over Time
Blood-based gene expression is widely used to explore disease biology, but temporal variability can complicate interpretation of single time-point measurements. Seasonal shifts, time of day, and subclinical... Read more
Genomic Test Helps Early Breast Cancer Patients Avoid Chemotherapy
Adjuvant chemotherapy decisions in early breast cancer can expose many patients to toxicities without clear benefit when clinical factors alone do not precisely predict recurrence risk. Clinicians therefore... Read more
Residual Disease Test Predicts Merkel Cell Carcinoma Recurrence Earlier Than Antibody Assay
Merkel cell carcinoma is a rare, aggressive skin cancer with a substantial risk of relapse, occurring in about 40% of patients. Surveillance remains challenging because widely used serologic monitoring... Read moreHematology
view channel
Spectral Flow Cytometry Assay Enhances MRD Detection in Multiple Myeloma
imal residual disease (MRD) monitoring is pivotal in multiple myeloma, where persistent malignant plasma cells drive relapse risk and help guide therapy decisions. In the United States, approximately 202,000... Read more
New Marker Helps Detect Aggressive Multiple Myeloma Earlier
Multiple myeloma is an incurable malignancy of plasma cells and the second most common blood cancer worldwide, with more than 188,000 new cases each year. Although therapies have advanced, most patients... Read moreImmunology
view channel
Antibody Profiling Identifies Preclinical Inflammatory Bowel Disease Years Before Diagnosis
Inflammatory bowel disease often develops after a prolonged symptom-free period, complicating timely recognition and clinical intervention. Limited understanding of immune activity during this silent phase... Read more
Ultrasensitive Blood Test Detects Sjögren’s Signature Years Before Diagnosis
Sjögren’s disease is a common autoimmune condition that can be difficult to recognize early, leading to delayed diagnosis and persistent symptom burden. It affects around half a million people in the UK... Read more
New Assays Expand Cytokine Testing for Transplant and Immunocompromised Patients
Eurofins Viracor has introduced three plasma-based assays—CXCL9 (Test Code 33607), CXCL10 (Test Code 33609), and interleukin-18 (IL-18) (Test Code 33611)—expanding its immunology testing menu for transplant... Read moreMicrobiology
view channel
Expanded Diagnostics and Therapies Target Rising Gonorrhea Resistance
Drug-resistant Neisseria gonorrhoeae is straining current treatment protocols and elevating the risk of complications across sexual health services. More than 500,000 cases are reported each year in the... Read more
New Rapid Ebola Antigen Test Detects Infection at Point of Care
A serious Ebola epidemic centered in the Democratic Republic of the Congo has caused hundreds of deaths and triggered a global public health emergency, with cases also reported in Uganda.... Read more
Syndromic GI Panel Detects Cyclospora for Rapid Case Confirmation
U.S. health authorities have reported a rapid increase in cyclosporiasis since May 2026, with more than 1,600 confirmed infections and thousands of additional suspected cases under investigation.... Read more
Rapid Panel Identifies Gram-Negative Pathogens and Resistance Markers in Bloodstream Infections
Bloodstream infections require rapid identification of causative pathogens and resistance mechanisms to guide effective therapy. Delays in profiling gram-negative organisms, which are frequently associated... Read morePathology
view channel
AI Digital Pathology Platform Standardizes IHC Scoring in Breast Cancer
Breast cancer diagnostic workflows increasingly depend on accurate quantification of immunohistochemical biomarkers to guide therapy selection, yet manual scoring can be variable and time-consuming.... Read more
Digital Pathology Tool Predicts Breast Cancer Outcomes and Therapy Response
Breast cancer prognosis often depends on microscopic assessment of tumor architecture, a process that can be subjective and lead to variable predictions across patient groups. Quantitative measures that... Read moreTechnology
view channel
Training Device Improves Accuracy of Pooled Molecular Diagnostics
High-throughput molecular diagnostics have transformed infectious disease detection, but many workflows remain difficult to execute accurately without extensive training. Sample pooling can cut per‑test... Read more
New CE-Certified Software Advances Whole-Genome Cancer Testing
European hospitals are increasingly using comprehensive tumor genomics to guide therapy, but routine whole genome sequencing (WGS) requires validated, regulation-compliant workflows. A newly CE-certified... Read more
National Rare Disease Registry Standardizes Genetic and Clinical Data for Coordinated Care
Rare diseases collectively impose a significant clinical burden despite their individual rarity, often involving multisystem presentations and prolonged diagnostic journeys. Limited specialist expertise... Read moreIndustry
view channel
Collaboration Advances Sputum-Based Diagnostics for Asthma and COPD
Asthma and chronic obstructive pulmonary disease are highly prevalent inflammatory airway conditions, affecting more than 40 million Americans and more than 650 million people worldwide.... Read more








