Высокочувствительный иммуноанализ обнаруживает малярийный белок, богатый гистидином 2
|
By LabMedica International staff writers Posted on 21 Nov 2018 |

Рекомбинантная панель белка, богатого гистидином 2 (HRP2), для диагностики малярии (фото любезно предоставлено Microcoat Biotechnologie).
Малярия - это распространяемая посредством укусов насекомых болезнь, являющаяся актуальной проблемой для общественного здравоохранения во всем мире. Обнаружение субмикроскопических инфекций в условиях низкой распространенности становится все более важной задачей для стратегий ликвидации малярии.
Современные быстрые диагностические тесты на малярию Plasmodium falciparum, предназначенные для использования во внелабораторных условиях, не в состоянии выявить инфекции с низкой плотностью паразитов. По этой причине возникла необходимость разработать более чувствительные полевые диагностические инструменты. Параллельно для оценки новых диагностических инструментов потребуется очень чувствительный лабораторный анализ для референсных значений.
Группа международных ученых, в основном связанных с PATH (Сиэтл, штат Вашингтон, США), собрала образцы цельной крови у участников исследования из Карен Виллэдж, (Мьянма) и Нагонгеры (Уганда). Присутствие или отсутствие белка P. falciparum, богатого гистидином 2 (Histidine-Rich Protein 2 - HRP2), выявлялось с помощью ИФA Alere Malaria Ag P.f (HRP2). Аналитические и клинические показатели HS ELISA определялись с использованием рекомбинантных P. falciparum HRP2, паразитов нативной культуры P. falciparum и архивированных высокоспецифических образцов цельной крови.
Ученые сообщили, что HS ELISA имеет аналитическую чувствительность менее 25 пг/мл и проявляет сильную специфичность для P. falciparum HRP2 при тестировании на штаммы нативной культуры P. falciparum с делециями генов pfhrp2 и pfhrp3. В сравнении с клиническими образцами цельной крови с согласованными результатами микроскопии и полимеразной цепной реакцией (ПЦР), HS ELISA показал 100% диагностическую чувствительность и 97,9% диагностическую специфичность. Для положительных образцов P. falciparum с концентрацией HRP2 ниже 400 пг/мл чувствительность и специфичность составляли 100% и 88,9% соответственно. Общая чувствительность и специфичность для всех 352 образцов составляла 100% и 97,3%.
Авторы пришли к выводу, что анализ ELISA HS продемонстрировал приемлемую чувствительность и специфичность для обнаружения P. falciparum HRP2, включая рекомбинантный белок, паразитов нативной культуры P. falciparum и клинические образцы цельной крови. Новый анализ будет полезен при оценке новых диагностических инструментов и, возможно, других исследований воздействия малярии из-за его более низкого предела обнаружения P. falciparum HRP2. Исследование было опубликовано 1 ноября 2018 года в “Журнале малярии” (Malaria Journal).
Ссылки по теме:
PATH
Современные быстрые диагностические тесты на малярию Plasmodium falciparum, предназначенные для использования во внелабораторных условиях, не в состоянии выявить инфекции с низкой плотностью паразитов. По этой причине возникла необходимость разработать более чувствительные полевые диагностические инструменты. Параллельно для оценки новых диагностических инструментов потребуется очень чувствительный лабораторный анализ для референсных значений.
Группа международных ученых, в основном связанных с PATH (Сиэтл, штат Вашингтон, США), собрала образцы цельной крови у участников исследования из Карен Виллэдж, (Мьянма) и Нагонгеры (Уганда). Присутствие или отсутствие белка P. falciparum, богатого гистидином 2 (Histidine-Rich Protein 2 - HRP2), выявлялось с помощью ИФA Alere Malaria Ag P.f (HRP2). Аналитические и клинические показатели HS ELISA определялись с использованием рекомбинантных P. falciparum HRP2, паразитов нативной культуры P. falciparum и архивированных высокоспецифических образцов цельной крови.
Ученые сообщили, что HS ELISA имеет аналитическую чувствительность менее 25 пг/мл и проявляет сильную специфичность для P. falciparum HRP2 при тестировании на штаммы нативной культуры P. falciparum с делециями генов pfhrp2 и pfhrp3. В сравнении с клиническими образцами цельной крови с согласованными результатами микроскопии и полимеразной цепной реакцией (ПЦР), HS ELISA показал 100% диагностическую чувствительность и 97,9% диагностическую специфичность. Для положительных образцов P. falciparum с концентрацией HRP2 ниже 400 пг/мл чувствительность и специфичность составляли 100% и 88,9% соответственно. Общая чувствительность и специфичность для всех 352 образцов составляла 100% и 97,3%.
Авторы пришли к выводу, что анализ ELISA HS продемонстрировал приемлемую чувствительность и специфичность для обнаружения P. falciparum HRP2, включая рекомбинантный белок, паразитов нативной культуры P. falciparum и клинические образцы цельной крови. Новый анализ будет полезен при оценке новых диагностических инструментов и, возможно, других исследований воздействия малярии из-за его более низкого предела обнаружения P. falciparum HRP2. Исследование было опубликовано 1 ноября 2018 года в “Журнале малярии” (Malaria Journal).
Ссылки по теме:
PATH
Latest Иммунология News
Channels
Clinical Chemistry
view channelNext Generation Automated Analyzers Increase Throughput for Clinical Chemistry and Electrolyte Testing
Clinical laboratories continue to face staffing shortages, limited space, and growing test volumes that pressure chemistry and electrolyte workflows. Maintaining rapid turnaround times increasingly depends... Read more
Blood Metabolite Test Detects Early Cognitive Decline
Timely identification of individuals at risk of dementia remains difficult because symptoms commonly appear only after significant neurodegeneration. Accessible screening tools that flag subtle cognitive... Read moreMolecular Diagnostics
view channel
Genetic Markers Predict GLP-1 Weight-Loss Response and Side Effects
Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonists such as semaglutide and tirzepatide are now widely used for weight management, yet individual responses vary considerably, with some patients experiencing... Read more
Noninvasive Urine Test Predicts Recurrence After BCG in Bladder Cancer
Bladder cancer is among the most common malignancies in the United States and frequently recurs even when diagnosed at the non‑muscle invasive stage (NMIBC). After transurethral resection, many patients... Read moreHematology
view channel
New Platelet Function Assay Enables Monitoring of Antiplatelet Therapy
Monitoring response to antiplatelet therapy remains challenging for many clinical laboratories. Aggregation-based assays and cartridge systems often require specialized personnel, dedicated instruments,... Read more
Open Multi-Omics Platform Identifies Prognostic Subtypes in Blood Cancers
Blood cancers encompass diverse entities whose biology and clinical behavior are best understood through integrative analyses across large cohorts. However, multi‑omic datasets and outcomes information... Read moreImmunology
view channelCombined Screening Approach Identifies Early Leprosy Cases
Leprosy remains a significant public health concern, with more than 200,000 new cases reported globally each year and early disease often escaping routine laboratory detection. In its initial phase, bacterial... Read more
Antibody Blood Test Identifies Active TB and Distinguishes Latent Infection
Active tuberculosis (TB) remains a leading cause of death and illness worldwide, yet distinguishing contagious disease from latent infection continues to challenge clinicians. Standard screening tools... Read more
FDA Approval Expands Use of PD-L1 Companion Diagnostic in Esophageal and GEJ Carcinomas
Esophageal and gastroesophageal junction carcinomas (GEJ) have a poor prognosis, with approximately 16,250 deaths in the United States in 2025 and a five-year relative survival of 21.9%.... Read more
Study Identifies Inflammatory Pathway Driving Immunotherapy Resistance in Bladder Cancer
Bladder cancer remains a prevalent malignancy with variable responses to immune checkpoint inhibitors. Clinicians often observe elevated C-reactive protein and interleukin-6 in affected patients, yet the... Read moreMicrobiology
view channel
Cost-Effective Sampling and Sequencing Workflow Identifies ICU Infection Hotspots
Intensive care units face persistent threats from hospital-acquired infections, increasingly driven by drug-resistant bacteria. Rapidly pinpointing environmental reservoirs and transmission hotspots remains... Read more
New Bacterial Target Identified for Early Detection of Noma
Noma is a rapidly progressing orofacial infection that begins as gingivitis and can destroy oral and facial tissues, primarily affecting young children living in extreme poverty. Without treatment, it... Read morePathology
view channel
AI Tool Predicts Chemotherapy Response in Small Cell Lung Cancer
Small cell lung cancer often presents at an extensive stage and progresses rapidly, leaving little time to tailor first-line therapy. Clinicians currently lack biomarkers to guide which patients will benefit... Read more
Tumor-Specific Biomarker Predicts Neoadjuvant Immunotherapy Response in Gastric Cancer
Gastric cancer is the fifth most common malignancy and the fourth leading cause of cancer mortality worldwide, with China bearing nearly half of the global burden. Only a subset of patients benefit from... Read moreTechnology
view channel
Noninvasive Sputum Test Detects Early Lung Cancer
Early detection remains critical for improving outcomes in lung cancer, yet clinicians increasingly encounter indeterminate pulmonary nodules found incidentally or through screening, complicating decision-making.... Read more
New AI Tool Enables Rapid Treatment Selection in Pediatric Leukemia
Children with T-cell acute lymphoblastic leukemia face an aggressive disease that remains difficult to treat. Although remission rates have improved, many survivors experience long-term effects from intensive... Read more
Breakthrough Mass Spectrometry Design Could Enable Ultra-Low Abundance Detection
Mass spectrometry is central to identifying and quantifying molecules in complex biological samples, but conventional instruments typically analyze ions sequentially, which can limit detection of rare species.... Read moreIndustry
view channel
GRAIL Partners with Epic to Integrate Multi-Cancer Test into EHR
GRAIL’s Galleri multi-cancer early detection (MCED) test is being integrated into Epic’s electronic health record (EHR) platform through Epic Aura. The collaboration is designed to let clinicians at interested... Read moreGlobal Partnership Aims to Streamline NGS Tumor Profiling in Oncology Trials
CellCarta and Pillar Biosciences announced a global, multi-year strategic partnership on April 2, 2026 to broaden access to operationally streamlined next-generation sequencing (NGS) tumor profiling for... Read more







