Высокочувствительный иммуноанализ обнаруживает малярийный белок, богатый гистидином 2
|
By LabMedica International staff writers Posted on 21 Nov 2018 |

Рекомбинантная панель белка, богатого гистидином 2 (HRP2), для диагностики малярии (фото любезно предоставлено Microcoat Biotechnologie).
Малярия - это распространяемая посредством укусов насекомых болезнь, являющаяся актуальной проблемой для общественного здравоохранения во всем мире. Обнаружение субмикроскопических инфекций в условиях низкой распространенности становится все более важной задачей для стратегий ликвидации малярии.
Современные быстрые диагностические тесты на малярию Plasmodium falciparum, предназначенные для использования во внелабораторных условиях, не в состоянии выявить инфекции с низкой плотностью паразитов. По этой причине возникла необходимость разработать более чувствительные полевые диагностические инструменты. Параллельно для оценки новых диагностических инструментов потребуется очень чувствительный лабораторный анализ для референсных значений.
Группа международных ученых, в основном связанных с PATH (Сиэтл, штат Вашингтон, США), собрала образцы цельной крови у участников исследования из Карен Виллэдж, (Мьянма) и Нагонгеры (Уганда). Присутствие или отсутствие белка P. falciparum, богатого гистидином 2 (Histidine-Rich Protein 2 - HRP2), выявлялось с помощью ИФA Alere Malaria Ag P.f (HRP2). Аналитические и клинические показатели HS ELISA определялись с использованием рекомбинантных P. falciparum HRP2, паразитов нативной культуры P. falciparum и архивированных высокоспецифических образцов цельной крови.
Ученые сообщили, что HS ELISA имеет аналитическую чувствительность менее 25 пг/мл и проявляет сильную специфичность для P. falciparum HRP2 при тестировании на штаммы нативной культуры P. falciparum с делециями генов pfhrp2 и pfhrp3. В сравнении с клиническими образцами цельной крови с согласованными результатами микроскопии и полимеразной цепной реакцией (ПЦР), HS ELISA показал 100% диагностическую чувствительность и 97,9% диагностическую специфичность. Для положительных образцов P. falciparum с концентрацией HRP2 ниже 400 пг/мл чувствительность и специфичность составляли 100% и 88,9% соответственно. Общая чувствительность и специфичность для всех 352 образцов составляла 100% и 97,3%.
Авторы пришли к выводу, что анализ ELISA HS продемонстрировал приемлемую чувствительность и специфичность для обнаружения P. falciparum HRP2, включая рекомбинантный белок, паразитов нативной культуры P. falciparum и клинические образцы цельной крови. Новый анализ будет полезен при оценке новых диагностических инструментов и, возможно, других исследований воздействия малярии из-за его более низкого предела обнаружения P. falciparum HRP2. Исследование было опубликовано 1 ноября 2018 года в “Журнале малярии” (Malaria Journal).
Ссылки по теме:
PATH
Современные быстрые диагностические тесты на малярию Plasmodium falciparum, предназначенные для использования во внелабораторных условиях, не в состоянии выявить инфекции с низкой плотностью паразитов. По этой причине возникла необходимость разработать более чувствительные полевые диагностические инструменты. Параллельно для оценки новых диагностических инструментов потребуется очень чувствительный лабораторный анализ для референсных значений.
Группа международных ученых, в основном связанных с PATH (Сиэтл, штат Вашингтон, США), собрала образцы цельной крови у участников исследования из Карен Виллэдж, (Мьянма) и Нагонгеры (Уганда). Присутствие или отсутствие белка P. falciparum, богатого гистидином 2 (Histidine-Rich Protein 2 - HRP2), выявлялось с помощью ИФA Alere Malaria Ag P.f (HRP2). Аналитические и клинические показатели HS ELISA определялись с использованием рекомбинантных P. falciparum HRP2, паразитов нативной культуры P. falciparum и архивированных высокоспецифических образцов цельной крови.
Ученые сообщили, что HS ELISA имеет аналитическую чувствительность менее 25 пг/мл и проявляет сильную специфичность для P. falciparum HRP2 при тестировании на штаммы нативной культуры P. falciparum с делециями генов pfhrp2 и pfhrp3. В сравнении с клиническими образцами цельной крови с согласованными результатами микроскопии и полимеразной цепной реакцией (ПЦР), HS ELISA показал 100% диагностическую чувствительность и 97,9% диагностическую специфичность. Для положительных образцов P. falciparum с концентрацией HRP2 ниже 400 пг/мл чувствительность и специфичность составляли 100% и 88,9% соответственно. Общая чувствительность и специфичность для всех 352 образцов составляла 100% и 97,3%.
Авторы пришли к выводу, что анализ ELISA HS продемонстрировал приемлемую чувствительность и специфичность для обнаружения P. falciparum HRP2, включая рекомбинантный белок, паразитов нативной культуры P. falciparum и клинические образцы цельной крови. Новый анализ будет полезен при оценке новых диагностических инструментов и, возможно, других исследований воздействия малярии из-за его более низкого предела обнаружения P. falciparum HRP2. Исследование было опубликовано 1 ноября 2018 года в “Журнале малярии” (Malaria Journal).
Ссылки по теме:
PATH
Latest Иммунология News
Channels
Clinical Chemistry
view channel
Rapid Ferritin Test Enables Iron Deficiency Detection at the Point of Care
Iron deficiency is one of the world’s most common nutritional disorders and can be difficult to diagnose where access to laboratories and trained personnel is limited. Women and children in low-resource... Read more
Alzheimer’s Blood Test Becomes First FDA-Cleared Option for Adults as Young as 40
C2N Diagnostics’ PrecivityAD2 blood test was cleared by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) on August 20, 2026, for adults as young as 40 who are experiencing signs of cognitive impairment, according... Read moreMolecular Diagnostics
view channel
Genetic Risk Score Identifies Type 1 Diabetes in MODY Testing
Accurately distinguishing maturity-onset diabetes of the young from type 1 diabetes is difficult in routine care, especially when onset occurs in adolescence or early adulthood. Although maturity-onset... Read more
Self-Collected HPV Testing Reaches Patients Missed by Routine Screening
Timely cervical cancer screening prevents progression from persistent high‑risk human papillomavirus (HPV) infection, yet many adults marginalized from care do not complete routine exams.... Read more
Comprehensive Genomic Testing Expands Treatment Options for Advanced Cancers
Selecting effective therapies for advanced cancers remains difficult because standard tumor testing often targets only a limited set of genes. As options dwindle, many patients face decisions without strong... Read more
Multi-Omics Analysis Identifies Additional Risk Genes in Hereditary Breast and Ovarian Cancer
Hereditary breast and ovarian cancer can be difficult to explain genetically, leaving many high-risk families without clear answers. Although 13 established risk genes, including BRCA1 and BRCA2, are routinely... Read moreHematology
view channel
New Genetic Findings Reveal Cause of Bone Marrow Failure Syndrome
Inherited bone marrow failure syndromes (IBMFS) impair the bone marrow’s ability to produce sufficient healthy blood cells and are associated with an increased risk of early-onset myelodysplastic syndromes (MDS).... Read more
Ultra-Portable Device Enables Finger-Prick Blood Testing at Home
Patients who need frequent blood tests often face repeated clinic visits that burden services and disrupt care. In the UK, millions of tests are performed each year to diagnose disease, guide therapy,... Read moreImmunology
view channel
AI-Based Antibody Profiling Predicts Strength of COVID-19 Vaccine Response
Vaccine-induced protection can vary widely between individuals, creating uncertainty for clinicians, particularly in patients with immunosuppressive conditions. Demographic and health factors explain only... Read more
Immune Biomarkers May Predict Recurrent Checkpoint Inhibitor Arthritis
Inflammatory arthritis is a recognized immune-related adverse event in patients treated with immune checkpoint inhibitors (ICIs) for cancer. Between 20% and 50% of affected patients experience more than... Read moreMicrobiology
view channel
Genetic Marker Identifies Emerging Resistance to Frontline Malaria Drugs
Artemisinin-based combination therapy remains central to controlling Plasmodium falciparum malaria, but emerging drug resistance is complicating treatment and surveillance. In Uganda and across sub-Saharan... Read more
Surveillance and Susceptibility Testing Track Rising Candida Auris in U.S.
Drug-resistant fungal infections are straining infection control and treatment in hospitals and long-term care facilities, where rapid transmission can lead to severe outcomes. Candida auris has expanded... Read morePathology
view channel
AI-Pathologist Framework Improves Accuracy and Reliability in Cancer Diagnosis
Ensuring reliable cancer diagnosis from digital pathology remains a critical challenge as clinical decisions rely on accurate slide interpretation. While artificial intelligence (AI) has accelerated whole-slide... Read more
New Review Highlights Intelligent Agents as Next Step for Digital Pathology
Digital pathology remains constrained by models that classify single images without mirroring how clinicians interrogate multiple slides, adjust magnification, and synthesize ancillary tests.... Read more
Simple Immunohistochemical Size Ratio Improves Classification of Primary Aldosteronism
Primary aldosteronism is a common but underdiagnosed cause of hypertension, in which excess aldosterone promotes salt retention and raises blood pressure. Identifying the dominant source of hormone overproduction... Read moreTechnology
view channel
Autonomous Robotic System Receives FDA Authorization for Blood Collection
Venipuncture is central to many diagnostic pathways, but routine blood collection can be affected by staffing constraints and procedural variability that influence consistency and patient experience.... Read more
Interoperable Data Platform Standardizes Multi-Cancer Blood Test Results
Proteotype Diagnostics has introduced Alchemi, a proprietary data and clinical workflow platform being developed for Enlighten, the company’s investigational blood-based multi-cancer test.... Read moreIndustry
view channel
New Collaboration Advances Precision Oncology Screening for Lung Cancer in Japan
Molecular profiling is central to precision oncology in lung cancer, but tissue samples can be limited and minimally invasive approaches are often preferable. Liquid biopsy enables blood-based genomic... Read more







