Высокочувствительный иммуноанализ обнаруживает малярийный белок, богатый гистидином 2
|
By LabMedica International staff writers Posted on 21 Nov 2018 |

Рекомбинантная панель белка, богатого гистидином 2 (HRP2), для диагностики малярии (фото любезно предоставлено Microcoat Biotechnologie).
Малярия - это распространяемая посредством укусов насекомых болезнь, являющаяся актуальной проблемой для общественного здравоохранения во всем мире. Обнаружение субмикроскопических инфекций в условиях низкой распространенности становится все более важной задачей для стратегий ликвидации малярии.
Современные быстрые диагностические тесты на малярию Plasmodium falciparum, предназначенные для использования во внелабораторных условиях, не в состоянии выявить инфекции с низкой плотностью паразитов. По этой причине возникла необходимость разработать более чувствительные полевые диагностические инструменты. Параллельно для оценки новых диагностических инструментов потребуется очень чувствительный лабораторный анализ для референсных значений.
Группа международных ученых, в основном связанных с PATH (Сиэтл, штат Вашингтон, США), собрала образцы цельной крови у участников исследования из Карен Виллэдж, (Мьянма) и Нагонгеры (Уганда). Присутствие или отсутствие белка P. falciparum, богатого гистидином 2 (Histidine-Rich Protein 2 - HRP2), выявлялось с помощью ИФA Alere Malaria Ag P.f (HRP2). Аналитические и клинические показатели HS ELISA определялись с использованием рекомбинантных P. falciparum HRP2, паразитов нативной культуры P. falciparum и архивированных высокоспецифических образцов цельной крови.
Ученые сообщили, что HS ELISA имеет аналитическую чувствительность менее 25 пг/мл и проявляет сильную специфичность для P. falciparum HRP2 при тестировании на штаммы нативной культуры P. falciparum с делециями генов pfhrp2 и pfhrp3. В сравнении с клиническими образцами цельной крови с согласованными результатами микроскопии и полимеразной цепной реакцией (ПЦР), HS ELISA показал 100% диагностическую чувствительность и 97,9% диагностическую специфичность. Для положительных образцов P. falciparum с концентрацией HRP2 ниже 400 пг/мл чувствительность и специфичность составляли 100% и 88,9% соответственно. Общая чувствительность и специфичность для всех 352 образцов составляла 100% и 97,3%.
Авторы пришли к выводу, что анализ ELISA HS продемонстрировал приемлемую чувствительность и специфичность для обнаружения P. falciparum HRP2, включая рекомбинантный белок, паразитов нативной культуры P. falciparum и клинические образцы цельной крови. Новый анализ будет полезен при оценке новых диагностических инструментов и, возможно, других исследований воздействия малярии из-за его более низкого предела обнаружения P. falciparum HRP2. Исследование было опубликовано 1 ноября 2018 года в “Журнале малярии” (Malaria Journal).
Ссылки по теме:
PATH
Современные быстрые диагностические тесты на малярию Plasmodium falciparum, предназначенные для использования во внелабораторных условиях, не в состоянии выявить инфекции с низкой плотностью паразитов. По этой причине возникла необходимость разработать более чувствительные полевые диагностические инструменты. Параллельно для оценки новых диагностических инструментов потребуется очень чувствительный лабораторный анализ для референсных значений.
Группа международных ученых, в основном связанных с PATH (Сиэтл, штат Вашингтон, США), собрала образцы цельной крови у участников исследования из Карен Виллэдж, (Мьянма) и Нагонгеры (Уганда). Присутствие или отсутствие белка P. falciparum, богатого гистидином 2 (Histidine-Rich Protein 2 - HRP2), выявлялось с помощью ИФA Alere Malaria Ag P.f (HRP2). Аналитические и клинические показатели HS ELISA определялись с использованием рекомбинантных P. falciparum HRP2, паразитов нативной культуры P. falciparum и архивированных высокоспецифических образцов цельной крови.
Ученые сообщили, что HS ELISA имеет аналитическую чувствительность менее 25 пг/мл и проявляет сильную специфичность для P. falciparum HRP2 при тестировании на штаммы нативной культуры P. falciparum с делециями генов pfhrp2 и pfhrp3. В сравнении с клиническими образцами цельной крови с согласованными результатами микроскопии и полимеразной цепной реакцией (ПЦР), HS ELISA показал 100% диагностическую чувствительность и 97,9% диагностическую специфичность. Для положительных образцов P. falciparum с концентрацией HRP2 ниже 400 пг/мл чувствительность и специфичность составляли 100% и 88,9% соответственно. Общая чувствительность и специфичность для всех 352 образцов составляла 100% и 97,3%.
Авторы пришли к выводу, что анализ ELISA HS продемонстрировал приемлемую чувствительность и специфичность для обнаружения P. falciparum HRP2, включая рекомбинантный белок, паразитов нативной культуры P. falciparum и клинические образцы цельной крови. Новый анализ будет полезен при оценке новых диагностических инструментов и, возможно, других исследований воздействия малярии из-за его более низкого предела обнаружения P. falciparum HRP2. Исследование было опубликовано 1 ноября 2018 года в “Журнале малярии” (Malaria Journal).
Ссылки по теме:
PATH
Latest Иммунология News
Channels
Clinical Chemistry
view channel
Blood Metabolite Patterns May Enable Early Detection of Blood-Brain Barrier Injury
Early injury to the blood-brain barrier (BBB) can precede many neurological disorders but remains difficult to detect noninvasively. Laboratory markers that identify barrier dysfunction before symptoms... Read more
Blood Biomarker Study Reveals Population-Specific Differences in Alzheimer’s Disease
Blood-based biomarkers are emerging as tools for detecting Alzheimer’s disease–related changes without relying on advanced brain imaging or cerebrospinal fluid (CSF) analysis. However, much of the foundational... Read moreMolecular Diagnostics
view channel
Blood Test for Lung Cancer Screening Receives FDA Breakthrough Device Designation
Lung cancer remains the leading cause of cancer death in the United States, yet only about 18% of people eligible for screening undergo low-dose computed tomography, the current guideline-recommended method.... Read more
Sequencing-Based Newborn Screening Identifies Pediatric Cancer Risk at Birth
Newborn screening in the United States relies on heel-stick blood spots to identify rare, treatable disorders through biochemical testing, but these programs generally do not assess inherited cancer risk... Read moreHematology
view channel
New Genetic Findings Reveal Cause of Bone Marrow Failure Syndrome
Inherited bone marrow failure syndromes (IBMFS) impair the bone marrow’s ability to produce sufficient healthy blood cells and are associated with an increased risk of early-onset myelodysplastic syndromes (MDS).... Read more
Ultra-Portable Device Enables Finger-Prick Blood Testing at Home
Patients who need frequent blood tests often face repeated clinic visits that burden services and disrupt care. In the UK, millions of tests are performed each year to diagnose disease, guide therapy,... Read moreImmunology
view channel
Immune Biomarkers May Predict Recurrent Checkpoint Inhibitor Arthritis
Inflammatory arthritis is a recognized immune-related adverse event in patients treated with immune checkpoint inhibitors (ICIs) for cancer. Between 20% and 50% of affected patients experience more than... Read more
Immune Cell Blood Test May Predict Melanoma Immunotherapy Response
Melanoma remains one of the deadliest skin cancers, although outcomes improve markedly when the disease is detected early. Immunotherapy has extended survival for many patients with advanced melanoma,... Read moreMicrobiology
view channel
Surveillance and Susceptibility Testing Track Rising Candida Auris in U.S.
Drug-resistant fungal infections are straining infection control and treatment in hospitals and long-term care facilities, where rapid transmission can lead to severe outcomes. Candida auris has expanded... Read more
Plasma Cell-Free DNA Test Enables Earlier Diagnosis of Invasive Fungal Infections
Invasive fungal infections disproportionately affect immunocompromised patients, while diagnostic delays can contribute to substantial morbidity and mortality. Existing methods often depend on invasive... Read morePathology
view channel
AI Uses H&E Slides to Predict Key Biomarkers Across 32 Cancers
Molecular profiling is essential for characterizing solid tumors, but many laboratories still rely on separate genetic assays to detect alterations such as TP53 mutations. These workflows can be resource-intensive... Read more
AI Tool Identifies Slide Artifacts to Speed Digital Pathology Diagnosis
Pathology laboratories face growing case volumes, staffing pressures, and increasing diagnostic complexity that can delay results. At the same time, whole-slide images may contain quality defects such... Read more
FDA-Cleared Digital Pathology Platform Expands Interoperability for Primary Diagnosis
Rising cancer incidence is colliding with a shrinking pathologist workforce, intensifying pressure on diagnostic turnaround times in clinical laboratories. Many labs are adopting digital pathology to manage... Read moreTechnology
view channel
Interoperable Data Platform Standardizes Multi-Cancer Blood Test Results
Proteotype Diagnostics has introduced Alchemi, a proprietary data and clinical workflow platform being developed for Enlighten, the company’s investigational blood-based multi-cancer test.... Read more
Training Device Improves Accuracy of Pooled Molecular Diagnostics
High-throughput molecular diagnostics have transformed infectious disease detection, but many workflows remain difficult to execute accurately without extensive training. Sample pooling can cut per‑test... Read more
New CE-Certified Software Advances Whole-Genome Cancer Testing
European hospitals are increasingly using comprehensive tumor genomics to guide therapy, but routine whole genome sequencing (WGS) requires validated, regulation-compliant workflows. A newly CE-certified... Read more
National Rare Disease Registry Standardizes Genetic and Clinical Data for Coordinated Care
Rare diseases collectively impose a significant clinical burden despite their individual rarity, often involving multisystem presentations and prolonged diagnostic journeys. Limited specialist expertise... Read moreIndustry
view channel
Collaboration Supports Global ADC Development with AI-Powered Tissue Analysis
Selecting patients for antibody-drug conjugates (ADCs) increasingly requires broader tissue context, as target expression alone may not fully explain therapeutic response. Laboratories and translational... Read more
Standardized Staining Technology Advances Digital Pathology Workflows
Digital pathology is increasingly used to streamline cancer diagnostics, yet staining variability can hinder slide interpretation and limit the reliability of artificial intelligence tools.... Read more
Global Testing Service Advances Leukemia MRD Monitoring
KMT2A rearrangements drive aggressive subsets of acute myeloid leukemia (AML) and acute lymphoblastic leukemia (ALL) and are associated with relapse and poor outcomes. As menin inhibitors enter clinical... Read more







