Тест HbA1c для проведения на месте оказания медицинской помощи позволяет с достоверностью диагностировать диабет

Гликированный гемоглобин является формой гемоглобина, который ковалентно связан с глюкозой. Он образуется в пути неферментативного гликирования в результате воздействия гемоглобина на плазму глюкозы.

При измерении гликированного гемоглобина (HbA1c) клиницисты могут получить общую картину того, какими были средние уровни сахара в крови в течение недель/месяцев. Анализ гемоглобина A1c (HbA1c) на месте оказания медицинской помощи (ММП) имеет преимущества перед лабораторной диагностикой, но остаются некоторые вопросы относительно точности этих методов.

Ученые, сотрудничающие с Abbott Rapid Diagnostics (Сан-Диего, штат Калифорния, США), провели проспективное и обсервационное исследование с использованием проб, полученных у 120 взрослых людей (средний возраст 57 лет, 56% составляли женщины) в диапазоне уровней HbA1c (4% -15%), которые были взяты методом прокола пальца в трех клинических точках в США. Четыре группы были сформированы на основе уровней HbA1c, классифицированных как низкие (4-5,99%), пороговые (6-6,99%), средние (7-9,99%) и высокие (более 10%).

Образцы венозной крови были также взяты у каждого участника, у троих из каждой группы HbA1c они были проанализированы с использованием теста ММП. В качестве объекта оценки в исследовании использовался тест Afinion HbA1c Dx (Alere Technologies, Уолтем, штат Массачусетс, США). Точность теста ММП с применением венозной крови оценивалась по четырем сериям образцов, выполненным в каждой из трех партий испытательных картриджей, два раза в день в течение 10 последовательных дней. Коэффициент вариации (КВ) и стандартное отклонение (СО) были рассчитаны в месте исследования и в целом.

Исследователи обнаружили, что результаты, полученные с использованием теста в ММП на образцах взятой из пальца и венозной крови “в высокой степени коррелировали” с результатами Национальной программы стандартизации гликогемоглобина (National Glycohemoglobin Standardization Program, NGSP). Также было отмечено небольшое смещение результатов при сравнении анализов, полученных в местах оказания медицинской помощи с помощью тестов крови, взятой из пальца (среднее дифференциальное смещение, –0,021%), и образцов венозной крови (среднее дифференциальное смещение, –0,005%). Кроме того, 97,5% результатов тестов анализов крови, взятой из пальца, и 97,1% тестов венозной крови находились в пределах 6% от эталонного метода, использовавшегося в исследовании по контролю диабета и осложнений (Diabetes Control and -Complications Trial). По крайней мере 92,5% результатов в настоящее время должны попадать в этот диапазон со стороны NGSP, хотя программа откорректирует требования так, чтобы они составляли 90% в пределах 5% от контрольного результата этого года. Отмечалось, что 95% результатов теста анализов крови из пальца и 93,3% результатов теста венозной крови в ММП находятся в пределах 5% от эталонных значений данных новых требований.

Авторы пришли к выводу, что тестирование HbA1c в ММП может расширить доступ пациентов к диагностическим тестам на диабет и ускорить принятие медицинских решений и вмешательств, направленных на профилактику диабета и его осложнений, особенно для тех, кто сталкивается с трудностями при доступе к привычным медицинским учреждениям или посещению различных лабораторий и выполнению врачебных назначений. Исследование было опубликовано 10 марта 2019 года в Journal of Diabetes Science and Technology.