Утвержден анализ мутации KRAS для диагностики колоректального рака

Анализ полимеразной цепной реакции в режиме реального времени был разработан для выявления мутации вирусного онкогена саркомы крыс (KRAS) в образцах опухолей пациентов с метастатическим колоректальным раком (мКРР) и в целях оказания помощи врачам при определении терапевтического пути.

По данным Центров США по контролю и профилактике заболеваний (Атланта, штат Джорджия, США), колоректальный рак является второй ведущей причиной онкологической смертности в Соединенных Штатах и третьим наиболее распространенным раком у мужчин и женщин, а несколько герминативных мутаций позволяют спрогнозировать плохой ответ на терапию.


Анализ Cobas KRAS Mutation Test (Roche, Базель, Швейцария) помогает идентифицировать пациентов с мКРР, для которых может быть эффективным лечение препаратом эрбитукс (цетуксимаб) или вектибикс (панитумумаб), если нет мутации гена KRAS. Анализ KRAS Mutation Test является методом TaqMelt; диагностический тест на основе полимеразной цепной реакции (ПЦР) предназначен для обнаружения мутаций в кодонах 12 и 13 гена KRAS. Тест может быть выполнен менее чем за восемь часов, так что врачи могут принимать решения относительно лечения быстро и уверенно.

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA; Силвер-Спринг, штат Мэриленд, США) одобрило тест cobas KRAS Mutation Test для диагностических целей. Тест проводится на системе Roche cobas 4800 System, которая выполняет высокопроизводительное усиление и детектирование в сочетании с программным обеспечением, которое автоматизирует интерпретацию результатов и отчетность. Меню системы cobas 4800 System для онкологии в США включает в себя анализ cobas KRAS Mutation Test, cobas BRAF V600 Mutation Test и cobas EGFR Mutation Test.

Пол Браун (Paul Brown), доктор философии, руководитель компании Roche Molecular Diagnostics, говорит: "Поскольку стали доступны более целенаправленные методы лечения для больных раком, особенно важным становится получение правильной молекулярной информации для определения их болезни. Тест cobas KRAS Mutation Test предоставляет врачам важнейшие данные, которые позволяют им принимать обоснованные решения о лечении их пациента. Получив это одобрение, Roche предоставляет наиболее полный, утвержденный FDA ассортимент дополнительной диагностики при онкологии в США, включая тесты на мутации BRAF (меланома), EGFR (рак легких) и KRAS (метастатический колоректальный рак)".

Ссылки по теме:
US Centers for Disease Control and Prevention
Roche
US Food and Drug Administration