能更好检测前列腺癌的血液检验

By LabMedica International staff writers
Posted on 29 Mar 2013

已获正式批准的一种简便的血液检验检测前列腺癌的特异性是前列腺特异抗原(PSA)检验的2.5倍。

前列腺健康指数(phi)无创血液检验是专为PSA值在4-10纳克/毫升之间的患者设计的，实验证明它能减少前列腺活检的数量。

当前的PSA检验存在争议，以救命为目的的前列腺癌筛查与过度诊断和过度治疗争执不下，上述检验解决了这一问题。该检验获得了美国食品药品管理局(FDA; Silver Spring, MD, USA; www.fda.gov)的售前许可(PMA)。2012年11月，美国预防医学工作组(USPSTF; Rockville, MD, USA; www.uspreventiveservicestaskforce.org)发布了一项声明，称需要一种更好的检验和更好的治疗方案。

医生建议PSA值在4-10纳克/毫升之间的男性考虑做前列腺活检；然而，PSA水平升高也许是因为良性病症而不是癌症，这样就导致了不必要的活组织检查。贝克曼库尔特公司(Brea, CA, USA; www.beckmancoulter.com)的前列腺健康指数能帮助医生区分前列腺癌和良性病症。

phi多中心临床研究的结果显示，不必要的活组织检查减少了31%。最近美国医疗卫生系统对phi进行了一项医疗经济研究，结果表明该检验也许有助于减少前列腺癌检测的花费。Access Hybritech p2PSA测定是一种顺磁粒子化学发光免疫测定，在Access免疫测定系统上运行，可定量确定人血清中的[-2] proPSA抗原——游离PSA的一种同工型。贝克曼库尔特公司于2010年在欧洲推出phi，2012年三季度在美国上市。

美国德克萨斯州休斯顿市赫尔曼-德克萨斯纪念医学中心(www.memorialhermann.org)的Kevin Slawin大夫说：“现在，phi获得美国FDA批准后，它能帮助医生区分前列腺癌和良性疾病，同时减少阴性前列腺活检的数量。”贝克曼库尔特公司诊断部产品管理副总裁John Blackwood（理学硕士、MBA）补充说：“前列腺健康指数是与一些世界一流的前列腺癌研究人员以及医疗机构多年合作的结晶，我们的合作伙伴已经研究了phi的科学、临床和经济方面的优势。”

Related Links:
US Food and Drug Administration >>> www.fda.gov
US Preventive Services Task Force >>> www.uspreventiveservicestaskforce.org
Beckman Coulter >>> www.beckmancoulter.com