手术后同时实施放疗和化疗有益于高风险子宫内膜癌患者

手术后同时实施放疗和紫杉醇化疗能有效治疗高风险子宫内膜癌患者。

研究成果发表于2014年9月1日的《国际放射肿瘤学•生物学•物理学杂志》(International Journal of Radiation Oncology • Biology • Physics)，它是美国放射肿瘤学会(ASTRO)的官方刊物。子宫内膜癌是最典型的妇科恶性病变。早期患者一般只接受手术治疗；然而，晚期患者局部或远端复发的几率更高。手术后同时施行放疗和化疗可降低晚期子宫内膜癌患者的复发率。该研究评估了每周紫杉醇化疗与放疗同步实施对III期和IV期子宫内膜癌患者的效果和毒性。

从2006年1月至2008年3月，韩国20家医院的57名患者参与了研究。参与研究的条件是年龄在20岁与80岁之间，由国际妇产科联合会(FIGO)通过组织学检查诊断为III期或IV期子宫内膜样腺癌，以前未因治疗其它癌症接受过手术、放疗或化疗。

研究未纳入诊断为其它癌症或需要采用肠胃外抗生素的严重感染、有心律不齐病史、过去六个月内有充血性心力衰竭或心肌梗塞以及不受控制的糖尿病、感染、高血压或心、肾、肝或骨髓功能受损的患者。参与研究的57名患者中，12人(21.1%)有FIGO认定的IIIA期疾病，40人(70.1%)有FIGO认定的IIIC期疾病，5人(8.8%)有FIGO认定的IV期疾病。14人(24.6%)是1度肿瘤，27人(47.3%)是2度肿瘤，16人(28.1%)是3度肿瘤。患者的平均年龄是52.2岁。

所有符合条件的患者都为分期而接受了剖腹术，包括经腹全子宫切除术、双侧输卵管卵巢切除术、盆腔及腹主动脉旁淋巴结清扫术以及腹腔冲洗液细胞学。他们接受的体外盆腔放疗的总剂量是45.0–50.4 Gy（每天1.8–2.0 Gy，一周五次），化疗剂量是60毫克/平米紫杉醇，在500毫升5%的右旋糖水溶液中稀释，静脉滴注三小时，每周一次，持续六周。手术后六周内启动放疗和化疗，在首次化疗治疗的两天前或两天后开始放疗。

两名患者因化疗产生了毒副作用而推迟了化疗。其中一人出现了脓毒症休克，另一人出现了超过两周的持续性4度中性粒细胞减少症。一名患者入选后拒绝治疗，两名患者在完成全部六轮化疗前退出治疗。最终的分析包括52名患者。

患者手术后接受了五年的随访。术后前两年每六个月做一次胸透和腹腔-盆腔计算机断层扫描成像(CT)或磁共振成像(MRI)，后三年每年做一次。术后前两年每三个月做一次盆腔检查，监测血清中的CA125水平，并做巴氏检验，以评估患者，而后三年每六个月做一次。

治疗过程中观察到的严重毒性主要是血液毒性。在312个治疗周期（52名患者每人6个周期）中，观察到52个治疗周期(16.7%)出现3度或4度白细胞减少症，35个治疗周期(11.2%)出现3度或4度中性粒细胞减少症。血液毒性使98期疗程推迟一周，8名患者(15.3%)出现了超过一周的持续性中性粒细胞减少症，因而需要减少紫杉醇的剂量。

做最终分析时，52名患者中的19人(36.5%)疾病复发，18人(34.6%)出现盆腔外复发（肺、肝、骨、腹主动脉旁、淋巴结或其它部位）。1人(1.9%)出现盆腔内复发（阴道穹窿内）。从开始随访到检测到复发的时间中值为12个月（范围是3到24个月）。

得到了所研究的全部52名患者的生存率数据。五年随访期结束时，9名患者(17.3%)已死于子宫内膜癌。纳入研究的所有患者五年无病生存率是63.5 %（95%置信区间[CI]），总体生存率是82.7% (95% CI)。

论文合著者之一、韩国首尔江南塞弗伦斯医院)妇产科主任暨延世大学医学院妇产科学系教授Jae-Hoon Kim博士说：“没有清晰的证据指示晚期子宫内膜癌的最佳辅助治疗计划。越来越多的证据表明除了给予晚期患者放射疗法外，还需给予化疗。这项研究显示，在每周紫杉醇化疗的同时实施放疗是针对晚期子宫内膜癌患者的合理治疗方案，这样能减小毒性并减少盆腔复发。应通过规模更大的前瞻性随机对照研究进一步评估这些有利的结果，以确证这一治疗手段。”

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江南塞弗伦斯医院
延世大学医学院