Анализ крови помогает диагностировать аппендицит

Объявлены результаты клинических испытаний быстрого анализа крови, который мог бы помочь выявить низкую вероятность аппендицита у детей, подростков и молодежи среди пациентов отделений неотложной помощи.

Как ожидается, уникальный тест на аппендицит будет обладать высокой чувствительностью и прогностичностью отрицательного результата, и в настоящее время он разрабатывается в целях идентификации пациентов с низкой вероятностью острого аппендицита, что позволит проводить более консервативное лечение пациентов.


В исследовании участвовали 29 больниц в США и пациенты в возрасте от 2 до 20 лет, начиная с января 2013 по январь 2014 года, в количестве 1887 пациентов с подозрением на острый аппендицит. Анализ APPY1 Test (Venaxis, Inc.; Касл Рок, штат Колорадо, США) измеряет концентрацию миелоид-связанного белка MRP 8/14 (калпротектина) и С реактивного белка (СРБ) в ЭДТА-плазме с помощью иммунохроматографического анализа. Затем MRP 8/14, СРБ и введенный вручную подсчёт лейкоцитов вычисляются с помощью предварительно запрограммированного собственного алгоритма ридера для получения результата APPY1 Test и качественной интерпретации, чтобы облегчить применимость результатов. APPYReader измеряет и генерирует результаты APPY1 Test. Ридер представляет собой компактный автоматизированный инструмент флуоресцентного иммунологического анализа, который рассчитывает отдельные концентрации биомаркеров белка MRP 8/14 и С-реактивного белка (СРБ).

Результаты исследования показали, что APPY1 Test обладает чувствительностью 96,9% (95% CI, 94,9-98,1%), прогностичностью отрицательного результата 97,3% (95% CI 95,5 98,3%), отношением правдоподобности отрицательного результата исследования 0,08 (95% CI 0,05-0,14%) и специфичностью 37,8% (95% CI, 35,5-40,4%) для случаев острого аппендицита. Распространенность заболевания составила 25,3%. Тесты правильно определили 533 из 1409 (37,8%) пациентов без аппендицита с 15 (3,1%) ложноотрицательными результатами среди 478 пациентов с острым аппендицитом. Среди пациентов без аппендицита 32% (136/431) из прошедших рентгеновскую компьютерную томографию (КТ) были правильно определены APPY1 Test как лица, имеющие отрицательный результат.

Стив Ланди (Steve Lundy), президент и главный исполнительный директор Venaxis, говорит: "Повышенный риск радиационно-индуцированных раков, связанных с КТ, вызывает беспокойство в отношении молодых пациентов из-за их размера, радиочувствительности и длинных промежутков времени для развития этих опухолей. Мы считаем, что результаты исследования показывают, насколько немаловажное значение получит наш тест в будущем в качестве средства для снижения лучевой нагрузки у детей". Исследование было представлено на Научной ассамблее Американской коллегии врачей неотложной помощи (American College of Emergency Physicians Scientific Assembly 2014, ACEP14), проводившейся с 27 по 30 октября 2014 г. в Чикаго (штат Иллинойс, США).


Ссылки по теме:
Venaxis, Inc.