Жидкостная биопсия открывает дорогу индивидуальному лечению рака легких

By LabMedica International staff writers
Posted on 22 Dec 2015

Биотехнологическая компания Roche (Базель, Швейцария), признанный лидер в области ориентированных на здравоохранение исследований, объединяющий фармацевтические и диагностические инновации, делает упор на развитие новых инструментов для персонализированной диагностики и лечения рака легкого.

Индивидуальный подход требует геномной характеристики опухолевых клеток пациента, а анализ ДНК требует взятия проб опухоли с помощью хирургической либо жидкостной биопсии. Однако пациенты с раком легких в критической стадии могут оказаться не в состоянии пройти хирургическую биопсию и могут не иметь достаточно доступной опухолевой ткани. Жидкостная биопсия является простой и неинвазивной альтернативой хирургической биопсии, при которой следы раковых ДНК в крови могут дать ключ к тому, какое лечение лучше всего подойдет для данного пациента.

Мутационный тест разработан для запуска на инструментарии cobas 4800, продемонстрированном на данном изображении (фото любезно предоставлено Roche).

Изображение выше показывает результаты, полученные с помощью исследовательского четырехкомпонентного диагностического теста (т.е. такого, который может выявлять до четырех различных, способствующих раку генетических дефектов одновременно в одном образце ткани). Достоверная идентификация биомаркеров в этой биопсии опухоли легких обозначена розовым, светло-голубым и зеленым окрашиванием (нормальная ткань является неокрашенной, т.е. темно-синей). Фото любезно предоставлено Roche.

Генетическая нестабильность, приводящая к вариации числа копий, является характеристикой трансформации и может быть идентифицирована с помощью следующего поколения массивного параллельного секвенирования. Характерные для опухоли бесклеточные ДНК (cfDNA) высвобождаются умирающими раковыми клетками в сыворотку и плазму крови, где они обеспечивают в режиме реального времени легкодоступную мишень для этого подхода. Анализ этого типа проб жидкостной биопсии является простым и неинвазивным, поэтому он может быть легко воспроизведен, чтобы следить за изменениями в генетике индивидуальной опухоли каждого больного раком легкого.

Геномное тестирование раковых клеток может осуществляться с помощью анализов нового поколения, таких как недавно получивший маркировку СЕ анализ EGFR Mutation Test v2 от Roche для немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), что позволяет врачам заменить взятие проб с помощью хирургической биопсии на забор легкодоступных образцов крови, которые содержат характерные для опухоли cfDNA.

Анализ мутации EGFR Mutation Test v2 является первым онкологическим тестом от Roche, который использует плазму либо опухолевую ткань в качестве образца. Тест выявляет 42 мутации в рецепторе эпидермального фактора роста (EGFR), гене, наиболее использующимся в диагностических тестах in vitro (IVD), а также может быть применен в качестве вспомогательного средства при выборе подходящих пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) для терапии с EGFR-ингибитором тирозинкиназы (ИТК). Кроме того, Roche разработала комплект для подготовки проб cfDNA, оптимизированный для извлечения ДНК из плазмы. Тест на мутации EGFR Mutation Test v2 был адаптирован для работы с cobas 4800 System версии v2.1 или выше. Система также может применяться для обнаружения мутаций гена KRAS и BRAF в образцах опухолей.

"Жидкостные биопсии могут кардинально изменить тестирование рака, — говорит Миро Вентури (Miro Venturi), директор по глобальному развитию диагностики в Roche. — С точки зрения приемлемости для пациента и лечения заболевания, преимущества неинвазивных, быстрых и легко воспроизводимых тестов очевидны. И в долгосрочной перспективе жидкостные биопсии могут быть использованы для выявления признаков рака раньше, до возникновения симптомов. Наше понимание того, что такое рак и как его следует лечить, может существенно измениться".

Небольшое количество тестов с помощью жидкостной биопсии уже утверждено и доступно в некоторых странах, многие другие находятся в стадии разработки. Этот новый подход к диагностике рака, как ожидается, революционизирует выявление и лечение рака.

Также в развитии находятся другие типы диагностических тестов, которые могут исследовать образцы опухолевой ткани или циркулирующие опухолевые клетки на выявление нескольких биомаркеров одновременно или определять, присутствуют ли в той же опухолевой клетке несколько генетических дефектов.

Ссылки по теме:
Roche