Экспресс-анализ мочи одобрен для определения инфекционного заболевания Helicobacter Pylori

By LabMedica International staff writers
Posted on 01 Jul 2014

Для обнаружения в моче антител, анти-Helicobacter Pylori, был разработан экспресс-анализ мочи, в основе которого лежит метод твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA).

Было разработано несколько методов диагностики инфекции, вызываемой бактериями H. Pylori, среди которых мочевинный дыхательный тест (МДТ), который в настоящее время расценивается как самое точное испытание, однако МДТ все еще остается дорогостоящим и не широко доступным во многих странах.

Тест-полоска Rapirun для обнаружения антител к Helicobacter Pylori. Образец мочи считается положительным, когда две красные полосы на измерительной линии и контрольной линии (стрелки) наблюдаются после 15 минут, и считается отрицательным, когда появляется только контрольная линия. Отсутствие контрольной линии указывает на недействительный результат (фото любезно предоставлено Дук Т. Куач (Duc T Quach)).

Уреазный экспресс-тест PyloriTek для обнаружения бактерий Helicobacter pylori (фото любезно предоставлено компанией Serim Research Co.).

Ученые из Хошиминского университета медицины и фармацевтики (Вьетнам), работая с японскими коллегами, отобрали для исследования 200 пациентов, проходящих эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта с октября 2012 по декабрь 2012 года. У каждого пациента были взяты по три биопсии: две для гистологической экспертизы и одна для выполнения уреазного экспресс-теста (RUT).

Биопсия для выполнения RUT была взята из области большой кривизны желудка, приблизительно на 2 см выше истощенной границы. Такое расположение места взятия биопсии, как сообщалось, было выбрано, чтобы обеспечить достижение наивысшей чувствительности уреазного экспресс-теста PyloriTek при идентификации бактерий H. pylori (корпорация Serim Research Co.; Элкхарт, штат Индиана, США). Образцы мочи были собраны и обработаны в течение одного часа после забора проб для обнаружения антител против H. pylori при помощи тест-полоски Rapirun (корпорация Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.; Токио, Япония). Тест измеряет количество антител иммуноглобулина человека класса G (IgG) против H. pylori в моче, используя принцип иммунохроматографии.

Из 200 обследованных пациентов у 111 (55.5%) были диагностированы положительные результаты на присутствие H. pylori. Чувствительность, специфичность и точность тест-полоски Rapirun составляли 84.7%, 89.9% и 87.0% соответственно. В исследовании было выявлено 17 пациентов с ложно-отрицательным результатом (8.5%) и 9 пациентов с ложно-положительным (4.5%). Из 24 пациентов с гастродуоденальной язвой 22 (91.7%) имели инфекцию H. pylori. Однако у 7 из 22 пациентов (31.8%) с рефлюксным эзофагитом также была обнаружена инфекция.

Авторы продемонстрировали эффективность тест-полоски Rapirun , которая обладала высокой чувствительностью, специфичностью и точностью, для диагностики инфекции, вызванной H. pylori, среди вьетнамского населения. У нескольких пациентов уреазный экспресс-тест и гистологическая экспертиза дали ложно-отрицательный или ложно-положительный результат, приводя к возможному ошибочному диагнозу инфекции H. pylori. Исследование было опубликовано 7 мая 2014 года в журнале World Journal of Gastroenterology.

Ссылки по теме:
Ho Chi Minh University of Medicine
Serim Research Co.
Otsuka Pharmaceutical Co.