Анализ повышенного уровня метилирования ДНК подтверждает отрицательные результаты рака простаты, полученные при биопсии

Установлено, что коммерчески доступный тест, который измеряет уровень гиперметилирования ДНК в образцах тканей, позволяет точно идентифицировать негативные на рак (negative-for-cancer) ткани простаты более чем в 88% случаев.

Приблизительно 700 000 человек в США получают отрицательные результат биопсии простаты; однако приблизительно 25% этих результатов являются ложноотрицательными. В соответствии с действующим стандартом медицинской помощи, процедуры биопсии простаты насчитывают в среднем 10-12 фокусов пункционных биопсий, эффективно отбирая менее 1% простаты. Такой подход оставляет мужчин с риском скрытого рака, что приводит к высокому проценту повторных биопсий, часто у мужчин, не имеющих рака. Анализ от MDxHealth (Эрсталь, Бельгия) "ConfirmMDx для рака простаты" (ConfirmMDx for Prostate Cancer) решает неудовлетворенные медицинские потребности в клинически эффективной диагностике теста для разрешения этой дилеммы. "ConfirmMDx для рака простаты" является эпигенетическим анализом, направленным на то, чтобы помочь отличить пациентов с истинно-отрицательным результатом биопсии от тех, у кого может быть скрытый рак. Тест помогает урологам избавить мужчин без рака простаты от прохождения ненужных повторных биопсий и помогает установить пациентов с высоким риском, которым могут потребоваться повторные биопсии и потенциальное лечение.


В исследовании, направленном на введение в обращение анализа MDxHealth, ученые из Университета Джонса Хопкинса (Балтимор, штат Мэриленд, США) оценили находящиеся в архиве негативные на рак простаты образцы биопсии ткани от 350 представителей из пяти урологических центров в США. Все пациенты проходили повторную биопсию в течение 24 месяцев с отрицательными (контрольная группа) или положительными (случаи болезни) гистопатологическими результатами. Анализ MDxHealth произвел профилирование уровней метилирования для известных генов-супрессоров опухолей GSTP1, APC и RASSF1, которые были подавлены гиперметилированием и были не в состоянии блокировать развитие рака.

Результаты анализа двух биоптатов от каждого пациента показали, что средние уровни APC и RASSF1 были в два раза выше у 92 субъектов, у которых повторная биопсия дала положительные результаты, по сравнению с 228 с двумя отрицательными биопсиями. Уровни GSTP1 были более чем в восемь раз выше в злокачественных биопсиях.

"В целом, если наблюдается отсутствие метилирования у всех трех биомаркеров, существует 88% вероятности того, что у вас нет рака, — говорит старший автор исследования доктор Джонатан Эпштейн (Jonathan Epstein), профессор патологии, урологии и онкологии в Университете Джонса Хопкинса. — Тест не является 100% гарантией, но это большой шаг вперед".

"Часто одной биопсии недостаточно, чтобы окончательно исключить рак простаты, — говорит д-р Эпштейн. — Наше исследование выявило, что, посмотрев на предмет наличия или отсутствия рака другим способом, мы можем предложить многим мужчинам душевное спокойствие, не подвергая их воздействию боли, кровотечению и риску инфекции, которые могут прийти с повторной биопсией. Оказывается, что 20% мужчин имеют рак простаты, даже если их первые результаты биопсии являются отрицательными. Примерно 40% мужчин с отрицательным результатом биопсии направляются на прохождение повторной биопсии. Многие мужчины с высоким риском боятся ошибки анализа при своей первоначальной биопсии, что часто приводит к высокому числу последующих процедур, чтобы только подтвердить отсутствие заболевания".

Исследование было опубликовано 16 апреля 2014 г. в интернет-издании Journal of Urology.

Ссылки по теме:
MDxHealth
Johns Hopkins University