Проведена оценка нового анализа Aptima на Mycoplasma genitalium

Возбудитель Mycoplasma genitalium (MG) часто вызывает негонококковый уретрит у мужчин , а также связан с цервицитом, воспалительным заболеванием таза, эндометритом и, вероятно, с бесплодием.

Метод амплификации нуклеиновых кислот является единственным подходящим диагностическим методом. При проведении исследований использовались различные коммерчески доступные и, в частности, лабораторно разработанные диагностические полимеразные цепные реакции (ПЦР).


Многочисленная группа ученых, совместно со своими коллегами из Университета Эребру (Эребру, Швеция), собрала урогенитальные и экстрагенитальные (только в Дании) образцы от последовательных участников в трех клиниках лечения ЗППП с февраля 2016 года по февраль 2017 года. Образцы были протестированы с помощью CE/IVD AMG, анализа MG Alt TMA-1, предназначенного только для научно-исследовательских целей, анализа Aptima Combo 2 Chlamydia trachomatis (CT) и анализа на Neisseria gonorrhoeae (NG) (CT/NG), а также лабораторно разработанной количественной ПЦР в реальном времени TaqMan real-time mgpB qPCR. Мутации, ассоциирующиеся с резистентностью, были определены путем секвенирования. Были также проверены штаммы MG и другие виды микоплазмы в разных концентрациях. Анализы CE/IVD AMG Aptima Combo 2 (CT/NG) проводились на системе Panther Hologic.

Всего в исследование было включено 5269 пациентов. Распространенность MG составила 7,2% (382/5269, 4,9-9,8% в разных странах). Чувствительность CE/IVD AMG, MG Alt TMA-1 и mgpB qPCR по странам колебалась между 99,13-100%, 99,13-100% и 73,24-81,60% соответственно. Специфичность составила между 99,57-99,96%, 100% и 99,69-100% соответственно. Распространенность ассоциирующихся с резистентностью мутаций для азитромицина и моксифлоксацина составила 41,4% (120/290, 17,7-56,6%) и 6,6% (18/274, 4,1-10,2%) соответственно. Во всех странах наблюдалась множественная лекарственная резистентность (2,7%; 1,1-4,2%).

Авторы пришли к выводу, что новый анализ на Mycoplasma genitalium CE/IVD Aptima Mycoplasma genitalium (Hologic), проведенный на полностью автоматизированной системе Panther, показал высокую клиническую чувствительность и специфичность и позволяет осуществлять простую, быструю, чувствительную и специфичную диагностику MG, которую можно легко комбинировать с обнаружением CT, NG и влагалищной трихомонады (Trichomonas vaginalis). Исследование было опубликовано 17 сентября 2017 года в журнале "Клиническая микробиология и инфекция" (Clinical Microbiology and Infection).

Ссылки по теме:
Университет Эребру