Аттестован диагностический экспресс-анализ на малярию

Считается, что способность людей переносить малярийные инфекции с низкой плотностью и иметь минимальные клинические симптомы является следствием клинического иммунитета, приводящего к подавлению паразитемии, и наблюдается как в условиях высокой, так и в низкой интенсивности передачи.

Хотя лабораторные анализы, такие как полимеразные цепные реакции (ПЦР) и твердофазные иммуноферментные анализы (ИФА), более чувствительны, чем микроскопия и быстрые диагностические тесты (БДТ), они также более дорогие, требуют задействования высококвалифицированного персонала, занимают больше времени для получения результатов и их сложнее внедрить для широкомасштабного использования на местах.


Многочисленная группа ученых, возглавляемая специалистами программы диагностики Diagnostics Program PATH (Сиэтл, штат Вашингтон, США), оценила работу нового ультрачувствительного БДТ (учБДТ; ultra-sensitive rapid diagnostic test) с использованием образцов цельной крови, собранных у бессимптомных людей в Уганде и деревне Карен в Мьянме, где наблюдаются условия с высокой и низкой интенсивностью передачи, а также от исходных индивидуумов, включенных в исследование стадий распространения малярии в кровеносном русле (IBSM), вызванных Plasmodium falciparum.

Ученые оценили ультрачувствительный БДТ Alere Malaria Ag P.f, который был разработан для полевого использования, и провели оценку на обнаружение инфекций с низкой плотностью и сравнили с имеющимся в настоящее время БДТ SD Bioline Malaria Ag P.f. В качестве эталонных анализов они использовали количественную ПЦР с обратной транскрипцией (qRT-PCR) и высокочувствительный ИФА-тест на богатый гистидином белок-2 (HRP2).

Исследователи сообщили, что учБДТ показал более чем 10-кратный нижний предел обнаружения для HRP2 по сравнению с БДТ. Чувствительность учБДТ составляла 84% и 44% против qRT-PCR в Уганде и Мьянме соответственно, а чувствительность БДТ составила 62% и 0% для тех же двух мест. Специфичность учБДТ составила 92% и 99,8% против qRT-PCR для Уганды и Мьянмы соответственно, а также 99% и 99,8% против эталонного ИФА на HRP2. У БДТ специфичность составила 95% и 100% против qRT-PCR для Уганды и Мьянмы соответственно, а также 96% и 100% против эталонного ИФА на HRP2. учБДТ обнаружил новые инфекции у участников исследования IBSM на 36 часов раньше, чем БДТ. учБДТ характеризуется аналогичным рабочим процессом, что и имеющиеся в настоящее время БДТ, но показывает улучшенные характеристики производительности для выявления бессимптомных инфекций малярии.

Авторы пришли к выводу, что улучшенные характеристики производительности учБДТ Alore Malaria Ag P.f., по сравнению с нынешними БДТ на малярию у бессимптомных пациентов из Мьянмы и Уганды, а также исходных участников исследований IBSM, свидетельствуют о пригодности этого теста как инструмента ликвидации малярии. Исследование было опубликовано в “Американском журнале тропической медицинской гигиены” (American Journal of Tropical Medical Hygiene) в августе 2017 года.