Экспресс-тесты достоверно диагностируют болезнь Шагаса

Болезнь Шагаса вызывается заражением простейшими вида Trypanosoma cruzi, которые обычно распространяются переносчиками – триатомовыми клопами (triatominae), обитающими в странах Южной и Северной Америки. Болезнь поражает несколько миллионов человек, и тяжелые осложнения, затрагивающие сердце и/или желудочно-кишечный тракт, возникают приблизительно у 30% пациентов с хронической инфекцией.

В последние десятилетия миграция населения из эндемичных в неэндемичные области и возможность распространения без участия переносчика инфекции усилили влияние заболевания в неэндемичных странах, таких как Испания. Острая стадия болезни главным образом бессимптомная, и инфекция остается невыявленной. В хронической стадии прямое обнаружение паразитирующего организма затруднено из-за его присутствия в скрытом виде, и диагноз ставят с использованием серологических методов.


Ученые совместно с коллегами из Барселонского института всемирного здравоохранения выполнили проспективное исследование и взяли 342 образца крови у 223 женщин и 119 мужчин, живущих в эндемичных областях Боливии. Отбор проб был сделан между мартом и маем 2014 года. Использовалось двойное слепое исследование с участием трех различных наблюдателей: двух для каждого диагностического экспресс-теста и третьего для традиционно используемых серологических анализов (реакция непрямой гемагглютинации, твердофазные иммуноферментные анализы (ELISA) на основе антигена лизата и ELISA на основе рекомбинантного антигена).

Сначала команда ученых использовала серологическую диагностику методом быстрого исследования с применением диагностического экспресс-теста Chagas Stat-Pak. Второй диагностический экспресс-тест, Chagas Detect Plus, также использовался параллельно. Для того чтобы быстро определить на лечение диагностированных пациентов с положительным результатом, подтверждение с использованием традиционных серологических анализов является обязательным. Были использованы анализы производства Wiener Lab, включающие ELISA на основе лизата паразитирующих организмов.

Эффективность выполнения тестов CST и CDP была идентичной. Сравнение с результатами традиционно используемых серологических анализов дало точно такие же результаты, как при их индивидуальной оценке, так и в паре. Описанная чувствительность составляла 100%, тогда как специфичность составляла 99.3%. Положительная прогностическая ценность диагностических экспресс-тестов составляла 99.5%, а их отрицательная прогностическая ценность составляла 100%. По сравнению с тремя обычными серологическими анализами каждый диагностический экспресс-тест выявил того же самого единственного пациента с ложноположительным результатом, который, как было показано, имел отрицательный результат во всех трех обычных серологических анализах.

Авторы пришли к заключению, что их исследование подтверждает использование двойного диагностического набора CDP и CDP для уменьшения времени для ответных действий для пациентов, тем более что существует необходимость со стороны логистики в разработке средств диагностики, подтверждающих болезнь Шагаса. Поэтому поддерживается рассмотрение возможности о внедрении обоих диагностических экспресс-тестов с использованием цельной крови в качестве образца, чтобы обеспечить быструю, надежную и точную диагностику болезни Шагаса в отдаленных местах. Исследование было опубликовано 3 апреля 2017 года в журнале Public Library of Science Neglected Tropical Diseases.