新开发的寨卡病毒检测的免疫测定法

By LabMedica International staff writers
Posted on 24 Feb 2017

根据世界卫生组织（WHO）的测试算法，新的检测法通过鉴别诊断可以改善患者护理。新方法能在感染急性期（出现症状前大约几天时间）检测出寨卡病毒。
Siemens Healthineers of Siemens Healthcare（Erlangen，Germany，and Tarrytown，NY，USA）开发的获得CE标志的Novagnost寨卡病毒IgM µ-捕获检测法，现已在许多国家上市销售（目前未在美国上市）。该检测法用户友好，使用与其他Novagnost检测法相同的稀释剂和试剂。经血浆和血清中使用证实，该检测法能在BEP III 和 BEP 2000 高级系统（目前未在美国上市）中使用。
加上最近宣布的实时分子VERSANT Zika RNA 1.0检测法（kPCR），Siemens Healthineers现在已提供了寨卡病毒的免疫检测和分子检测法。VERSANT寨卡检测法目前只在美国以外的地区供研究使用。2016年7月，收到美国食药品监督管理局（FDA）的紧急使用授权（EUA），EUA是在没有充分的、已批准的和可用的替代品时，允许未批准的医疗产品或已批准医疗产品用于未批准的用途，用于急救诊断、治疗或预防化学、生物、辐射和核（CBRN）攻击所致的严重或危及生命的疾病或情况。
“由于寨卡病毒是一个持续获得全球关注的公共卫生问题，更多关注在急性感染期检测寨卡病毒，”Siemens Healthineers的Laboratory Diagnostics总裁，Franz Walt说，“随着引入Novagnost寨卡病毒IgM µ-捕获检测法，Siemens Healthineers通过提供免疫检测和分子检测用寨卡检测法完成其实验室病毒检测工具。”

Siemens Healthcare
FDA Emergency Preparedness