升级快速PCR检测法用于检测TB

By LabMedica International staff writers
Posted on 05 Feb 2017

已评价一种升级的基于聚合酶链式反应（PCR）的快速检测法，评价其检测结合分枝杆菌复合群DNA（MTBc）和利福平耐药性（RIF）相关突变的情况。
升级的检测法包括改良的五种rpoB特异性检测探针之一（探针B），使用的软件也被升级，以减少利福平耐药性（RIF）结果假阳性和一些情况下超过5%的非确定性结果为目的。

图片：GeneXpert MTB/RIF检测是一种肺结核（TB）和耐药性的快速诊断检测工具（照片由Cepheid提供）。

由New Jersey Medical School（Newark，NJ，USA）的科学家领导的一个小组开展了一项临床研究，对疑似患有肺结核（TB）的美国人和非美国人的标本进行检测，以确定检测法的性能特点。所有标本接受涂片显微镜检查、结核分枝杆菌培养、传统的药敏测试和PCR检测；对利福平耐药性结果不一致的分离物的DNA进行测序。
研究的升级检测法是Xpert MTB/RIF G4检测法（Cepheid，Sunnyvale，CA，USA）。分析研究中，由AccuProbe MTBC鉴别检测（Hologic Incorporated，Marlborough，MA，USA）确证培养物阳性分离物是MTBc阳性。使用有相应的Xpert结果的标本确定抗酸杆菌（AFB）涂片状态。MTB阳性病例定义为标本的固体或液体培养物中有MTB生长的病例。
该小组发现，在分析研究的191份实验室配制分离物中，检测利福平耐药性相关突变的Xpert检测灵敏度为97.7%，专属性为90.8%，不一致样本经DNA测序分析后，专属性增加至99.0%。总体上，468份培养物阳性标本中，Xpert检测出439份MTBc，灵敏度为93.8%；628份培养物阴性标本中，620份未检出MTBc，检测专属性为98.7%。涂片阳性病例中，检测灵敏度为99.7%；涂片阴性病例中，检测灵敏度为76.1%。非确定性MTBc检测和假阳性RIF耐药性结果低（分别为1.2%和0.9%）。
作者得出结论，G4 Xpert检测法的非确定和假阳性RIF耐药性结果发生率低，与一些研究中心观察到的此前报告率不一致。此外，他们发现该检测法检测MTBc和RIF耐药性的灵敏度和专属性高，与此前版本的检测法匹配良好。本研究已发表于2016年12月20日刊的BMC Infectious Diseases（BMC传染病）上。

New Jersey Medical School
Cepheid
Hologic Incorporated