艰难梭菌诊断指南发布更新

By LabMedica International staff writers
Posted on 09 Oct 2016

艰难梭菌感染(CDI)最佳诊断方法的新指南已经发布，最新文档更新了原始的2009年版，纳入了如何使用核酸扩增检验(NAAT)等诊断新技术的建议。

这次更新的主要目的是总结实验室诊断CDI的现有证据，并制订和修订优化CDI检验的建议。这次更新对于欧洲国家改进CDI的诊断和提高CDI诊断的一致性至关重要。

图片：ImmunoCard艰难梭菌GDH快速酶免疫测定(EIA)可检测大便样本中艰难梭菌共有的抗原谷氨酸脱氢酶(GDH)（图片蒙Meridian Bioscience公司惠赐）。

一些科学家得到位于瑞士巴塞尔的欧洲临床微生物学与传染病学会(ESCMID)的赞助，他们认定了795份新检样本，排除了其中的693份，选取了102份做回顾。又进而排除61份，留下41份，用作新指南的依据。排除的原因有：参考检验不正确或不一致，指标检验不正确或不一致，样本保存方法不当以及样本检验不完全。一开始共有43份样本接受荟萃分析，对它们加以考虑后排除其中的28份，留下15份。

市面上有多种实验室测定产品，科学家评估了它们准确诊断CDI的能力。一般用细胞细胞毒性中和试验(CNNA)或致毒培养物(TC)检验作为参考检验来研究2009年后问世的几种检验的准确性。这些检验包括检测谷氨酸脱氢酶或毒素A与毒素B的酶免疫测定(EIA)以及新型NAAT。

基于荟萃分析全部样本的证据得出的最强烈建议是：待验样本不应局限于医生专门指定的病例；可以用直肠拭子对有明显肠梗阻（无可辨肠鸣音的不活跃肠）的患者进行致毒培养物检验、NAAT或谷氨酸脱氢酶(GDH) EIA；单次独立检验不可靠，不应使用，而两步算法是必要的。

这套两步式算法结合了快速测定与后续检验：路径一——两步程序始于NAAT或GDH EIA检验。阴性检验结果应被视为CDI阴性，而阳性检验结果应继之以毒素A/B EIA检验，以证实结果。路径二——两步程序始于GDH EIA检验和毒素A/B EIA检验。如果两者都呈阳性，说明可能存在CDI。如果两者都呈阴性，CDI肯定不存在，但如果GDH呈阳性且毒素A/B呈阴性，则可选择再做NAAT检验还是TC检验。

该研究的论文发表于2016年7月22日《临床微生物学与感染》(Clinical Microbiology and Infection)杂志的网络版。资深作者、实验微生物学教授E.J. Kuijper说：“新指南适用于医学微生物学家、肠胃病医师、传染病专科医师和传染控制工作者。我们的目标不仅是改进CDI的诊断，还要标准化全欧洲的诊断流程，以便更好地监控疾病。”

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欧洲临床微生物学与传染病学会