批准用于急诊的寨卡病毒实验室检测工具

By LabMedica International staff writers
Posted on 08 Jun 2016

济卡热（Zika）是一种由寨卡病毒引发的疾病，主要通过感染的伊蚊属蚊子叮咬传播。最常见的Zika症状是发热、皮疹、关节痛和结膜炎（眼睛发红）。疾病严重程度通常为轻度，被感染的蚊子叮咬后症状持续数天至一周。
为响应美国疾病控制预防中心（CDC；Atlanta，GA，USA）的要求，美国食品与药品管理局（FDA；Silver Springs，MD，USA）发布紧急使用授权（EUA），批准本品作为Zika病毒（ZIKV）的诊断工具，可供美国获准进行高复杂度检测的实验室使用。

图片：寨卡病毒的彩色透射电子显微镜（照片由Cynthia Goldsmith提供）。

这种检测被称为CDC Zika IgM抗体捕捉酶联免疫吸附试验（Zika MAC-ELISA），将用于检测身体产生的对抗ZIKV感染的抗体。疾病开始后4-5天，开始能在ZIKV感染者的血液中检测到这些抗体，免疫球蛋白M或IgM，并能持续约12周。本检测将用于有Zika相关病史和/或近期内前往活动性Zika传播区域人群的血液样本检查。
由于目前没有FDA批准的ZIKV感染诊断商品，EUA确定急需得到诊断工具，这很重要。CDC的Zika MAC-ELISA是首个美国批准的诊断工具，用于在对国家安全或居住在国外的美国公民的健康和安全以及ZIKV相关的情况产生明显重要影响的潜在突发公共卫生事件时检测ZIKV。
Zika MAC-ELISA检测结果需要仔细解读。检测结果阳性指示受检者可能近期感染了ZIKV。但是，检测可能产生假阳性结果。这些假阳性结果可能发生在感染另一种密切相关病毒（如登革热病毒）的人身上。出现阳性或非结论性结果时，需要由CDC或CDC授权的实验室进行额外检测——斑减少中和试验，确证是否有ZKIV抗体。CDC将在接下来的两周里为全美检验室反应网络中有资质的实验室推广此检测工具，此网络是国内和国际实验室集成网络，能对突发公共卫生事件作出相应。

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美国疾病控制预防中心
 美国食品药品监督管理局