现场试验验证快速埃博拉病毒检验

By LabMedica International staff writers
Posted on 13 Oct 2015

目前的埃博拉病毒病诊断需要将静脉采血运输到现场生物污染实验室，用实时逆转录聚合酶链式反应（RT-PCR）进行检验，导致复杂的患者护理延迟和感染控制工作延迟。
但是，RT-PCR是一种缓慢而复杂的检验，伴有负责采集、运输和检验血液的医疗工作人员感染的风险。由于这种方法复杂缓慢，令其在爱波拉病流行时造成成功检验的延迟而备受指责。

图片：埃博拉病毒感染的ReEBOV抗原快速检验（照片由Corgenix提供）。

Boston Children's Hospital（MA.USA）领导的国际化团队对106名疑似埃博拉病毒疾病感染个体的手指针刺血液样本进行快速诊断检验，这些个体2015年2月间在Sierra Leone的两家临床医学中心就诊。比较英国公共卫生领域参考实验室静脉穿刺血浆样本的床旁快速诊断检验结果和临床实时RT-PCR检查的结果（RealStar Filovirus Screen RT-PCR kit 1.0；altona Diagnostics GmbH；Hamburg，Germany）。
研究团队还对参考实验室的284份样本进行了全血快速诊断性ReEBOV抗原快速检验（Corgenix；Broomfield，CO，USA），并对其血浆进行实时RT-PCR检验，这些样本由Sierra Leone的多家临床医学中心提交给实验室进行检验。床旁检验中，RT-PCR埃博拉病毒疾病检测结果为阳性的全部28名患者手指针刺血快速检验结果也为阳性；RT-PCR检验结果为阴性的77名患者中，71名患者快速诊断检验结果也为阴性。实验室检查中，RT-PCR检验结果为阳性的全部45份样本快速检验结果也为阳性；RT-PCR检验结果为阴性的232份样本中，214份样品快速诊断检验结果也为阴性。
作者得出结论，此群体的床旁护理和对照实验室检验的ReEBOV快速诊断检验敏感性均为100%，专属性均为92%。使用两个独立的读数器，本现场快速检测方法检出了altona实时RT-PCR法检出的所有埃博拉病毒阳性患者；但altona实时RT-PCR法作为基准方法，其本身的灵敏度不完美。本研究已发表于2015年6月26日刊的Lancet（柳叶刀）杂志。

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Boston Children's Hospital
altona Diagnostics GmbH
Corgenix