检测耐药肺结核的快速诊断检验接受评审

By LabMedica International staff writers
Posted on 27 Feb 2015

结核分枝杆菌是肺结核的致病原，感染了结核分枝杆菌耐药菌株的人更可能死于肺结核，需要用所谓的“二线”药物治疗。

一种名为广泛耐药肺结核(XDR-TB)的快速而准确的检验能识别耐药肺结核患者，包括一类耐受几乎所有抗结核药的肺结核，从而有望改进病人护理，减缓耐药肺结核的传播速度。

图片：用GenoType MTBDRsl快速检验诊断多药耐药肺结核(MDR-TB)也提供了有关进一步抗生素耐受性的信息（图片蒙Hain生命科学公司惠赐）。

英国利物浦热带病医学院的科学家开展了一项独立评审，检查一种商用测定检测对二线抗结核药耐受性的诊断准确度。他们审视了21项研究的结果，其中14项研究通过直接检验报告了该特异测定的准确度，五项研究考查了间接检验，两项研究两者都考查。

德国内仁市Hain生命科学有限公司的GenoType MTBDRsl是检测对二线氟喹诺酮类(FQ)药物和二线可注射药物(SLID)耐受性以及检测XDR-TB的唯一快速检验。可以在用痰液培养的结核菌上执行MTBDRsl，这称为间接检验，可能需要很长时间，也可直接在痰液上执行，称为直接检验。

间接检验检测到83%的人有FQ耐药性，且很少判定无耐药性者为阳性。在一个170人有FQ耐药性的1,000人群体中，MTBDRsl正确识别出141名FQ耐药者，漏检29人。无FQ耐药性的830人中，该检验正确判定811人无FQ耐药性，误判19人有FQ耐药性。直接检验检测到85%的人有FQ耐药性，且很少判定无耐药性者为阳性。

间接检验检测到77%的人有SLID耐药性，且很少判定无耐药性者为阳性。在一个230人有SLID耐药性的1,000人群体中，MTBDRsl正确识别出177名SLID耐药者，漏检53人。无SLID耐药性的770人中，该检验正确判定766人为无SLID耐药性，误判4人有SLID耐药性。直接检验检测到94%的人有SLID耐药性，几乎从未判定无耐药性者为阳性。

间接检验检测到71%的人有XDR-TB，且很少判定无XDR-TB者为阳性。在一个80人有XDR-TB的1,000人群体中，MTBDRsl正确识别出57名XDR-TB者，漏检23人。无XDR-TB的920人中，该检验正确判定909人无XDR-TB，误判11人有XDR-TB。

该研究的论文发表于2014年10月30日的《Cochrane Review》杂志。领衔作者Grant Theron博士说：“我们的回顾研究表明，二线药物（氟喹诺酮或可注射药物）或XDR-TB的阳性结果值得信赖。然而，仍有一些人检验结果为阴性但实际上有耐药菌株，所以有些情况下临床医师仍需执行传统检验。”

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