Анализ для скрининга крови обнаруживает и определяет три основных вируса

Качественный тест in vitro для непосредственного обнаружения крупных патогенных вирусов в плазме крови человека предназначен для скрининга донорской цельной человеческой крови и ее компонентов в пулах из 6 образцов и исходной донорской плазмы в пулах из 96 образцов.

Использование технологии полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени с мультикрасителем позволяет выявлять в отдельных образцах при одновременной проверке вирус иммунодефицита человека, вирус гепатита С и вирус гепатита В, что сокращает необходимый объем образца и время обработки для тестирования доноров.


Управление США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA; Силвер-Спринг, штат Мэриленд, США) одобрило данный метод и наряду с сертификацией Евросоюза и последними утверждениями в Канаде, Бразилии, Китае и Индии поддерживает стандарты безопасности центров крови и плазмы по всему миру. TaqScreen MPX Test, v2.0 (Roche Diagnostics, Базель, Швейцария) представляет собой качественный анализ in vitro для прямого обнаружения в плазме крови РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1, субтипы группы М и О), РНК вируса иммунодефицита человека типа 2 (ВИЧ-2), РНК вируса гепатита С (ВГС) и ДНК вируса гепатита B (ВГВ).

Тест работает на полностью автоматизированной системе cobas s 201 от компании Roche, повышает эффективность обработки с помощью уникальной модульной конструкции и готовых к использованию реагентов. Система cobas s 201 обеспечивает обнаружение сигнала в четырех отдельных каналах, упрощая одновременный мониторинг трех вирусных мишеней (ВИЧ, ВГС и ВГВ) плюс осуществляет внутренний контроль всего процесса. В дополнение к ВИЧ, ВГС и ВГВ, меню системы cobas s 201 включает в себя тесты на вирус лихорадки Западного Нила, парвовирус B19 (B19V) и вирус гепатита А (ВГА). Все скрининговые тесты крови компании Roche основаны на технологии амплификации нуклеиновых кислот (Nucleic Acid Amplification Technology - NAT), которая обеспечивает более раннее обнаружение вирусов, чем традиционное серологическое тестирование. Система cobas s 201 предлагает полное меню NAT-тестирования, доступное на единой автоматизированной платформе.

Последняя версия cobas TaqScreen MPX Test обеспечивает повышенную чувствительность и является единственным тестом, одобренным FDA, который одновременно обнаруживает и идентифицирует наиболее серьезные вирусы с помощью единого, простого, готового к использованию анализа. Сочетание обнаружения вирусов с их идентификацией на полностью автоматизированной системе служит преимуществом для рабочего процесса в центрах тестирования крови и плазмы, устраняя необходимость в последовательных процедурах тестирования и содействуя раннему консультированию доноров в случае положительного результата.

Магистр делового администрирования Роланд Дигельманн (Roland Diggelmann), главный операционный директор компании Roche Diagnostics, заявил: "С 1998 года Roche разрабатывала анализы и системы, предназначенные для защиты запасов крови и плазмы в глобальном масштабе. Постоянно развивая эти инновационные продукты, мы стремимся к самым высоким уровням безопасности для пациентов и эффективности для центров крови и плазмы. Утверждение FDA данного продукта поддерживает наши обязательства".

Ссылки по теме:
Управление США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств
Roche Diagnostics