Полностью автоматизированный анализ позволяет обнаружить и дифференцировать два типа вируса простого герпеса HSV-1 и HSV-2

Анализ на вирусы простого герпеса HSV-1 и HSV-2 представляет собой проводимый в лабораторных условиях диагностический тест для точного и качественного обнаружения ДНК вируса простого герпеса (HSV-1 и HSV-2) в мужских и женских половых органах, повреждениях ротовой полости и в спинномозговой жидкости.

В основе анализа лежит полимеразная цепная реакция (ПЦР) для синтеза продукта амплификации из гликопротеина D и генов UL-30 вирусов HSV-1 и HSV-2 соответственно, которые присутствуют в клинических образцах. Включены опции усовершенствованной, автоматической, гибкой подготовки образцов по 24, 48, 72 или 96 за один цикл. Обширное испытательное меню системы m2000 для инфекционных заболеваний создает возможность консолидации платформы. Обнаружение вирусов в мазках, взятых из повреждений ротовой полости, из половых органов и спинномозговой жидкости, предоставляет больше возможностей при тестировании пациентов. Испытание дифференцированно обнаруживает вирусы HSV-1 и HSV-2, позволяя выбирать тактику лечения в зависимости от вида заболевания. Анализ полученных данных maxRatio многократно выполняет проверку достоверности результатов анализов каждого пациента для большей уверенности в сообщаемом результате.


Данный тест - четвертый в перечне продуктов IMDx’s (Уолтем, Массачусетс, США) для заболеваний инфекционного профиля, работающий на полностью автоматизированной системе m2000 компании Abbott, который получит одобрение Управления США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA; Сильвер-Спринг, Мэриленд, США) за последние 10 месяцев. Вирусы HSV-1 и HSV-2 – наиболее распространенные причины повреждений ротовой полости и области гениталий, которые передаются путем полового и телесного контакта.

Тест IMDx HSV-1/2 для системы m2000 компании Abbott предназначен для использования в качестве вспомогательного средства при диагностике HSV-инфекции у пациентов с клиническими признаками заболевания, но не допущен FDA при работе со спинномозговой жидкостью или при пренатальных обследованиях. IMDx разрабатывает, совершенствует и производит независимые от платформы и регламентированные законодательством тесты для молекулярной диагностики, которые позволяют партнерам быстро и эффективно расширить испытательное меню. Помимо увеличения портфолио испытаний на инфекционные заболевания, IMDx преследует новые цели в сопутствующих видах диагностики, онкологии и генетики человека, а также в системах измерительных приборов нового поколения.

Ссылки по теме:
IMDx
US Food And Drug Administration