肺结核与利福平耐药性的测定接受评审

By LabMedica International staff writers
Posted on 11 Mar 2014

一项自动化检验能检测肺结核(TB)与利福平耐药性，一般只需两小时，人工操作时间非常短，日前它接受了系统性评审。

这款测定产品从痰液样本中提纯和浓缩结核分枝杆菌，通过超声处理从捕获的细菌中分离基因组物质，随后通过聚合酶链反应(PCR)扩增基因组DNA。

图片：用于MTB/RIF分子检验的GeneXpert系统（图片蒙Cepheid公司惠赐）。

英国利物浦热带病医学院的科学家以及其它单位的专家对它进行了评审，纳入了27项独特研究并整合了9项新研究，共有9,557名参与者。其中16项研究(59%)是在中低收入国家进行的。

评审的主要目的是评估Cepheid公司(Sunnyvale, CA, USA)的Xpert MTB/RIF测定产品检测肺结核的诊断准确度，Xpert MTB/RIF既用作初步检验以取代显微镜检，也可用作涂片显微镜检得到阴性结果后的补充检验。另一目的是评估Xpert MTB/RIF检测利福平耐药性的诊断准确度，这种情况下Xpert MTB/RIF被用作初始检验，取代基于培养的药物敏感性试验(DST)。

Xpert MTB/RIF用作替代涂片显微镜检的初始检验时，22项研究的综合灵敏度为89%，综合特异性为99%，共涉及8,998名参与者：2,953人确诊肺结核，6045人无肺结核。如果Xpert MTB/RIF用作涂片显微镜检阴性结果后的补充检验，21项研究的综合灵敏度为67%，综合特异性为99%，共涉及6,950名参与者。与涂片显微镜检相比，该测定将21项研究8,880名参与者经培养物确诊病例的肺结核检测率提高了23%。用Xpert MTB/RIF检测利福平的耐药性时，17项研究的综合灵敏度为95%，有555例利福平耐药阳性，24项研究的综合特异性为98%，有2,411例利福平耐药阴性。用Xpert MTB/RIF检验180份非结核分枝杆菌(NTM)样本，只有一份样本显阳性。

Cochrane传染病工作组执行总编说：“Xpert MTB/RIF不要求先进的实验设施或专家级的操作人员，或许对许多国家有用，尤其是肺结核高发的中低收入国家。这些检验价格昂贵，因此评估肺结核高发环境下Xpert MTB/RIF在肺结核项目中的使用将有助于评估这笔投资将如何立即启动治疗，增进病人健康。”综述论文发表于2014年1月21日的《Cochrane综述》杂志。

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