HIV抗原-抗体测定最新组合之评估

By LabMedica International staff writers
Posted on 23 Jul 2013

能检测早期疾病的诊断检验代表着预防人类免疫缺陷病毒(HIV)传播的最有效方法。

日前开发成功的第四代抗原-抗体组合测定可更早地检测到血清转换且具有更高的灵敏度和特异性。

奥地利因斯布鲁克大学医院(www.chirurgie-innsbruck.at)的科学家确定了该测定比现有测定提前多长时间检测到感染；是否能检测到所有的HIV变体；并用献血者、常规样本和携带可能的交叉反应因子的病人的血样确定了该测定的特异性。

研究在欧洲、泰国和澳大利亚的12家中心进行。根据夹心原理执行Elecsys HIV combi PT测定(Roche Diagnostics; Penzberg, Germany; www.roche.com)。Elecsys软件将样本产生的信号与系统校准时得到的阈值进行比较，自动确定结果。测定所需的总时间为27分钟。

科学家共分析了14种血清转换组合，包括135份样本，以确定得到阳性聚合酶链反应(PCR)结果后多久免疫测定能检测到HIV感染。Elecsys测定在得到阳性PCR结果4.9天后鉴定样本为阳性，这早于其它同类测定的5.3到7.1天。Elecsys HIV combi PT测定检测HIV-1 p24抗原的分析灵敏度为1.05 IU/mL，比其它测定更有利。

此外，该测定识别出所有被筛查的HIV亚型，对HIV-2同源抗原以及HIV-1 E与O和HIV-2抗体的灵敏度高于其它测定。该测定对非HIV感染（如巨细胞病毒或单纯疱疹病毒）患者表现出100%的特异性。总体而言，使用献血者的样本时，Elecsys测定的特异性为99.88%，分析未加挑选的样本时，特异性为99.81%。可能的交叉反应因子不会影响测定的性能。Elecsys HIV combi PT测定已获得欧盟的CE标志，现在可用于化验室的化验。该研究的论文发表于2013年2月号的《医用微生物学与免疫学》(Medical Microbiology and Immunology)杂志。

Related Links:
Innsbruck University Hospital >>> www.chirurgie-innsbruck.at
Roche Diagnostics >>> www.roche.com