Портативный тест на иммунный ответ одобрен для использования в Европе

Одноразовый тест идентифицирует пациентов, у которых имеется клинически значимая скрытая инфекция, и помогает дифференцировать вирусную и бактериальную острую респираторную инфекцию (ОРИ) за счет быстрого выявления как белка A устойчивости к миксовирусу (MxA), так и C-реактивного белка (СРБ).

MxA представляет собой внутриклеточный белок, уровень которого повышается при наличии острой вирусной инфекции, а СРБ – это неспецифический воспалительный белок, уровень которого повышается при наличии любой клинически значимой инфекции. Таким образом, в отличие от отдельного теста на СРБ, MxA придает специфичность тесту посредством комбинированной интерпретации результатов.


Тест FebriDx (RPS Diagnostics; Сарасота, штат Флорида, США) за 10 минут дает врачам оценку иммунного ответа организма на ОРИ непосредственно из образца крови из пальца. Обновленный тест FebriDx включает в себя технологию "все в одном" в пластиковом корпусе, который содержит безопасный ланцет, систему сбора и доставки крови и встроенную функцию доставки в буфер путем нажатия кнопки, что в совокупности повышает удобство тестирования. Тест FebriDx не требует дополнительного оборудования для выполнения или интерпретации результатов.

Благодаря всестороннему аналитическому тестированию, а также многоцентровому исследованию точности и воспроизводимости, RPS Diagnostics успешно продемонстрировала эквивалентность ранее СЕ-сертифицированной версии продукта. Своевременные результаты теста FebriDx дают врачам возможность сформулировать целенаправленное клиническое управление и план принятия терапевтического решения во время первичной встречи с пациентом. Неправильное использование антибиотиков является сложной глобальной проблемой, которая приводит к устойчивости к антибиотикам, нежелательным явлениям и росту расходов на здравоохранение, что в значительной степени обусловлено диагностической неопределенностью и давлением на пациента. Более 50% всех назначений антибиотиков являются нецелесообразными и формируются в амбулаторных условиях первичной и неотложной медицинской помощи. В недавнем исследовании, проведенном в Великобритании, было показано, что FebriDx изменяет решения по клиническому лечению у 48% протестированных пациентов и снижает ненужные назначения антибиотиков на 80%. Каждый день, который проходит без внедрения экономически эффективного решения, усугубляет глобальный кризис, связанный с антибиотиками.

Обновленный знак соответствия европейским стандартам (СЕ) для теста FebriDx открывает путь для его немедленного принятия в Европейском Союзе и во всех странах, признающих знак CE. Доктор медицины Роберт Самбурски, президент и главный исполнительный директор RPS, сказал: "Простота теста FebriDx заключается в его элементарности. В равной степени важно не пропустить момент начала лечения основной бактериальной инфекции и не допустить ненужный прием антибиотиков у пациентов с клинически незначимой или вирусной инфекцией. FebriDx использует собственную иммунную систему организма, чтобы быстро, точно и экономически эффективно выявлять пациентов, которым может быть полезна соответствующая антибактериальная терапия".

Ссылки по теме:
RPS Diagnostics