Анализ на обнаружение мутации онкогена BRAF отмечен для новой системы молекулярной диагностики на основе ПЦР

Полностью автоматизированная система молекулярной диагностики на основе ПЦР в режиме реального времени, а также специальный анализ, который выявляет раки, вызванные онкогеном BRAF, недавно получили сертификацию Евросоюза.

Недавно запущенный компанией Biocartis (Мехелен, Бельгия) инструмент Idylla является основой флагманской системы молекулярной диагностики. Наряду с Idylla, Biocartis также выпустила Idylla BRAF Mutation Test для обнаружения мутаций в онкогене BRAF.


Ген BRAF (гомолог B1 вирусного онкогена мышиной саркомы v-Raf (v-Raf murine sarcoma viral oncogene homolog B1) кодирует белок серин/треонин-протеинкиназу B-Raf. Около половины меланом показывают мутацию BRAFV600E (в положении аминокислоты 600 на белке B-Raf нормальный валин заменяется глутаминовой кислотой). Для лечения метастатической меланомы с августа 2011 года были одобрены такие ингибиторы B-Raf, как вемурафениб (Vemurafenib). В дополнение к меланоме эта мутация широко наблюдалась при папиллярном раке щитовидной железы и колоректальном раке.

Ожидается, что система Idylla установит новый стандарт для молекулярного диагностического тестирования. Конструкция этого инструмента с доступом по мере необходимости позволяет врачам начать новый тест в любой момент времени, без необходимости комплектования партий или наличия обученных операторов. Сокращенное время работы системы между 35 и 120 минутами позволяет лабораториям сообщить результаты в тот же день, значительно ускоряя процесс принятия решения о лечении. Idylla использует герметичные одноразовые картриджи, которые снижают риск заражения и снимают необходимость раздельных пре- и пост-ПЦР-лабораторий.

BRAF Mutation Test является первым онкологическим анализом Idylla и предназначен для определения наиболее подходящего лечения для определенных типов рака кожи. Анализ может обнаружить мутации непосредственно из фиксированных формалином и залитых парафином (formalin-fixed paraffin-embedded - FFPE) срезов тканей в течение примерно 90 минут. Это прямая обработка FFPE-срезов тканей была названа уникальной для тестирования на мутации гена BRAF.

"Молекулярное тестирование играет ключевую роль в процессе принятия решения о лечении. Оно позволяет врачам выбрать специально разработанные методы лечения, основанные на генетическом профиле их пациента, — сказал Руди Пауэлс (Rudi Pauwels), генеральный директор Biocartis. — Традиционно молекулярная диагностика включает в себя ряд специализированных, трудоемких и затратных по времени этапов. В результате большинство лабораторий не выполняют эти тесты у себя, а отправляют их в специализированные лаборатории, где они обрабатываются партиями, часто приводя к задержке принятия решения о лечении. Мы убеждены, что Idylla полностью преобразит повседневную практику молекулярных лабораторий, позволяя проводить молекулярные анализы проще, чем это можно себе представить. Это значительно ускорит процесс диагностики и позволит врачам принимать решения о терапии в гораздо более короткие сроки. В конечном счете пациенты будут получать персонализированную терапию быстрее, что в итоге улучшит результаты лечения".

Ссылки по теме:
Biocartis