С приобретением Ariosa компания Roche будет представлена в дополнительных секторах услуг

Лидер медицинских биотехнологий компания Roche (Базель, Швейцария) объявила о приобретении частной компании Ariosa Diagnostics, Inc. (Сан-Хосе, штат Калифорния, США), ведущего поставщика услуг молекулярной диагностики и целенаправленного, точного неинвазивного пренатального тестирования (noninvasive prenatal testing - NIPT) посредством собственной CLIA-лаборатории с использованием технологии бесклеточной ДНК (cell-free DNA).

Фирменный пренатальный тест "Harmony" компании Ariosa представляет собой анализ крови, который может проводиться с 10-й недели беременности. По оценке бесклеточной ДНК плода, присутствующей в крови матери, тест позволяет оценить риск развития синдрома Дауна и других генетических аномалий. В частности, тест оценивает риск трисомии 13, 18 и 21, который свидетельствуют о дополнительной хромосоме у плода, что может привести к серьезным генетическим заболеваниям. Во многих странах пренатальный скрининг на синдром Дауна стал обычной практикой. Однако обычные скрининговые тесты возвращают ложноположительные результаты примерно в 5% случаях, что намного выше, чем 0,1% ложных срабатываний у пренатального теста "Harmony". Тест был проверен на соответствие требованиям поправок, улучшающих результаты клинических лабораторий (CLIA) путем устойчивого клинического набора данных и поддержан клиническими исследованиями более чем 22 000 женщин всех возрастов и категорий риска. Данные еще не были представлены или оценены регулирующими органами, и тест в настоящее время не продается в качестве средства лабораторной диагностики в США или странах ЕС.

С приобретением Roche вступает в секторы услуг по NIPT- и cfDNA-тестированию. "Приобретение Ariosa является еще одним примером приверженности компании Roche продвинутой молекулярной диагностике, — заявил Роланд Диггельманн (Roland Diggelmann), главный операционный директор Roche Diagnostics Division. — Циркулирующая бесклеточная ДНК способна обеспечить раннюю диагностическую информацию с помощью простого анализа крови во многих важных областях, в том числе при беременности, раке и трансплантации, что согласуется с нашей стратегией персонального здравоохранения и приверженности к установлению новых стандартов оказания медицинской помощи".

"Мы очень рады объединиться с Roche в стремлении предоставить высококачественное и доступное генетическое тестирование, которое влияет на медицинское обслуживание пациентов во всем мире", — заявил доктор медицины Кен Сонг (Ken Song), главный исполнительный директор Ariosa.

Ссылки по теме:
Roche
Ariosa Diagnostics