为检测结核感染开发的新皮试

By LabMedica International staff writers
Posted on 01 Aug 2016

结核感染的一项新皮试已经过测试，两项III期临床实验证明其安全、准确、易施行。它的施行过程就像结核菌素皮试(TST)，通过测量两三天后皮肤硬结的尺寸解读结果。

该试验名为C-Tb，兼具基于纯化蛋白衍生物(PPD)的结核菌素皮试适合现场使用的特点与γ干扰素释放分析(IGRA)的高特异性。十年前问世的IGRA特异性高，很少产生假阳性，但要求有血样和复杂的化验程序，这限制了它的广泛应用。

图片：芒图氏结核菌素皮试结果为强阳性（图片蒙Mudnsky惠赐）。

丹麦哥本哈根国家血清研究所的科学家及其同事开展了一项双盲C-Tb实验，在西班牙的13个临床实验点招募了979名参与者，测量人体对两种结核抗原——EAST-6和CFP10的免疫应答。参与者都是成人，他们的结核病状态有假定未感染、中等风险潜伏肺结核、高风险潜伏肺结核以及活跃肺结核。研究人员发现，C-Tb和IGRA的特异性均为97 %；95%的参与者C-Tb与IGRA的结果高度一致；C-Tb的特异性不像TST一样受BCG疫苗影响，而发展中国家的很多人接种BCG疫苗。这群人TST的特异性只有62%。

科学家开展的另一项双盲实验主要试验C-Tb对于HIV阳性患者和幼儿的准确性，因为众所周知，TST和IGRA对这群人的准确性有所下降。该研究是在南非进行的，招募了1,090名参与者，包括299名人类免疫缺陷病毒(HIV)症患者和402名只有28天大的婴儿。对于HIV患者，检测结核感染的三种检验都不太准确，C-Tb似乎对CD4 T细胞数量少的HIV感染者更稳定，而对于5岁以下的幼儿，C-Tb鉴定HIV感染者的效果与另两种检验差不多。

国家血清研究所人类免疫学组长Morten Ruhwald博士说：“C-Tb的另一项优势是测量感染时5毫米或5毫米以上的硬结是不同风险因子（包括HIV感染）的患者所共有的。如果用TST，常常要调整硬结的尺寸，以提高测量不同的患者群体的准确性。”该研究的论文在2016年5月19-24日于美国首都华盛顿特区举行的美国胸科学会(ATS)国际大会上做了宣读。

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国家血清研究所