Дана оценка клиническому применению твердофазного иммуноферментного анализа для обнаружения антител к тромбоцитарному фактору 4

Обнаружение гепарин-индуцированной тромбоцитопении, потенциально катастрофического иммуно-обусловленного заболевания, продолжает доставлять значительные трудности врачам-клиницистам, поскольку клинические и лабораторные инструменты испытывают недостаток специфичности.

Возрастает число доказательств, подтверждающих прямую корреляцию между точно определенной гепарин-индуцированной тромбоцитопенией и значением оптической плотности положительного образца в широко доступных твердофазных иммуноферментных анализах на обнаружение антител к тромбоцитарному фактору 4 (PF4 ELISA); однако клинические признаки, служащие характерными чертами больных, остаются плохо изученными.


Ученые из Медицинского центра Langone при Университете Нью-Йорка (Нью-Йорк, штат Нью-Йорк, США) провели ретроспективный анализ методом «случай-контроль» медицинских карт пациентов из двух крупных городских академических учреждений, у которых был выполнен анализ PF4 ELISA в центральной лаборатории между 1 июля 2009 года и 1 июля 2014 года. PF4 ELISA представляет собой анализ полииммуноглобулина (антитела класса IgG/IgA/IgM), в котором используется 60 единиц гепарина в положительном контрольном образце. При проведении данного анализа значения положительного и отрицательного контроля регистрировались для образцов каждого пациента.

PF4 ELISA был выполнен с использованием комплекта реактивов LIFECODES PF4 Enhanced (Immucor GTI Diagnostics, Inc., Вокеша, штат Висконсин, США). Всего было определено 184 пациента с отрицательным результатом (оптическая плотность меньше 0.7) и 121 пациент с положительным результатом (оптическая плотность больше 0.7), включая 74 пациента с низко-положительным результатом (0.7, оптическая плотность меньше 1.4) и 47 пациентов с высоко-положительным результатом (оптическая плотность больше 1.4). Несколько клинических переменных существенно отличались в группе пациентов с отрицательными результатами по сравнению с группой пациентов с положительными результатами, включая койко-день, предыдущие случаи госпитализации в течение прошлых трех месяцев и присутствие нового тромба. Однако многие из этих переменных не отличались между группой пациентов с отрицательными результатами и группой пациентов с низко-положительными результатами и различались только между группой пациентов с отрицательными результатами и группой пациентов с высоко-положительными результатами. При проведении сравнения группы с низко-положительными результатами и группы с высоко-положительными результатами оказалось, что они существенно отличались только по 4T-показателю.

Авторы пришли к заключению, что пациенты с высоко-положительными оптическими плотностями образцов представляют четко различимую клиническую группу, по сравнению пациентами с низко-положительными оптическими плотностями образцов. Однако ни одна из проанализированных характеристик не была способна различить тех, кто имел низко-положительные оптические плотности при проведении PF4 ELISA, и тех, кто имел высоко-положительные оптические плотности при данном анализе. Полученные результаты подтверждают клиническое применение 4T-показателя, который был единственной клинической переменой, которая заметно различала группы с низко-положительными и высоко-положительными результатами. Исследование было опубликовано 19 ноября 2015 года в Journal of Blood Medicine.

Ссылки по теме:
NYU Langone Medical Center
Immucor GTI Diagnostics, Inc.