血液筛查化验检测和确定三种主要病毒

By LabMedica International staff writers
Posted on 29 Apr 2015

一种定性体外检验，直接检测人血浆中的主要致病病毒，用于筛查6份汇总样品的人类捐赠全血和血液成分，以及汇总的多达96份样品的源血浆捐赠。
通过实时使用，多种染色体聚合酶链式反应（PCR）技术，可以同时检测和鉴别单个样本的人免疫缺陷病毒类型，丙型肝炎病毒和乙型肝炎病毒，减少了所需的样本量和献血检测的周转时间。

图片：Cobas s 201多种染色剂、核酸扩增技术（NAT）的血液和血浆筛选系统（照片由Jankalyan Blood Bank提供）。

本检测已获得美国食品药品管理局（FDA；Silver Springs，MD，USA）的批准和欧盟（CE）授予的产品认可，近期本产品获得了加拿大、巴西、中国和印度的批准，支持全球血液和血浆中心的安全标准。TaqScreen MPX Test，2.0版（Roche Diagnostics，Basel，Switzerland）是一种定性体外检验，直接检测人血浆中人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）M组RNA、HIV-1组O RNA、人类免疫缺陷病毒2型（HIV-2）RNA、丙型肝炎病毒（HCV）RNA和乙型肝炎病毒（HBV）DNA。
Roche运行完全自动化cobas s 201系统检验，以独有模块化设计和随时可用的试剂提高处理效率。Cobas s 201系统允许用4个不同的通道检测信号，有利于同步监测三种病毒目标（HIV、HCV和HBV），并使用了全程内部对照。除了HIV、HCV和HBV，cobas s 201系统菜单包括西尼罗河病毒、细小病毒B19（B19V）和甲型肝炎病毒（HAV）检测。所有罗氏血液筛查检验基于核酸扩增技术（NAT），比传统血清学检测提供病毒检测的速度快。Cobas s 201系统提供全面的NAT检验菜单，能用于单一自动化平台。
最新版cobas TaqScreen MPX检验提供了更高的灵敏度,仅用于FDA批准的检验，能在简单而随时可用的检测中同步检测和鉴别最关键的病毒目标。病毒目标检测和鉴别结合于全自动化系统中，省去了连续几轮测试，为血液和血浆检测中心提供了工作流程优势，并便于及早检出事件阳性结果而辅助献血指导工作。
Roche Diagnostics的首席运营官Roland Diggelmann，MBA说“1998年以来，Roche已开发了监测方法和系统，旨在保护全球范围内的血液和血浆供应。通过连续开发这些创新的产品，我们努力将血液和血浆中心产品的患者安全性和有效性提升至最高水平。这款最新获得批准的产品符合我们的目标。”

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美国食品药品管理局
 Roche Diagnostics