筛查原料血浆中HIV、乙肝和丙肝病毒的检验
By LabMedica International staff writers
Posted on 10 Feb 2010
目前,一种用于筛查血浆样品的核酸技术(NAT)检验方法可以用于筛查由96个人捐赠汇合在一起的原料血浆。Posted on 10 Feb 2010
cobas TaqScreen MPX检验是一种定性体外检验方法,用于人体血浆中人体免疫缺陷病毒(HIV-1 Group M RNA, HIV-1 Group O RNA, HIV-2 RNA)、丙肝病毒(HCV) RNA以及乙肝病毒(HBV) DNA的同步直接检测。MPX检验可在全自动实时Roche PCR cobas s 201系统上进行,系统有着独特模式设计,使用试剂方便,检验处理效率提高。系统具备使用多种染色技术进行多道运行的功能,能够同时检测多个病毒。cobas TaqScreen MPX和cobas s 201系统由Roche (Basel, Switzerland; www.roche.com)开发。检验已经得到美国食品与药物管理局(FDA)批准,也收到欧洲CE认证可以用于原料血浆的筛查。Roche还在同一平台上开发另外一种多种染色检测分析方法,即cobas TaqScreen DPX检验,可以同时提供B19病毒的定量结果和甲肝病毒的定性结果。
"cobas s 201作为一种独立PCR系统,和检验HBV、HIV及HCV的cobas TaqScreen MPX检验方法一起,提供了一种简单的用户界面,同时改善了过程控制和实验室效率",Talecris Biotherapeutics (Research Triangle Park, NC, USA; www.talecris.com)病原安全及研究部门总监Douglas Lee Sr.博士说。Talecris Biotherapeutics是美国最大分销商之一,也是进行新检验方法的临床试验的公司。
"Roche承诺提供检验范围最大,使用方便的筛查检验,以确保血液血浆产品的最高安全性",Roche Molecular Diagnostics 总裁Daniel O'Day说。"我们的多重检验方法得到广泛使用,已经在全世界证明了其优异的性能表现。检验方法的不断开发使用是向这一目的迈进的又一步"。
许多国家为了进一步确保血液和血液产品的安全性,已经开始进行NAT检验。在西欧和北美,常规NAT检验能够检测出早期阶段感染的HIV-1和HCV,这已经将输血传播病毒的风险降到可忽略的程度。HBV在输血传播疾病中的重要性日益得到认识,用于HBV的NAT筛查目前已经在一些国家开始进行了。
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Rochewww.roche.com
Talecris Biotherapeuticswww.talecris.com







