Портативная система апробирована на измерения сердечного тропонина I

Измерение концентрации сердечного тропонина-I или тропонина-Т (cTnI, cTnT) в крови необходимо для оценки пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда без повышения ST-сегмента (NSTE-AMI), чтобы подтвердить или исключить диагноз острого инфаркта миокарда (ОИМ).

Измерение cTnI по месту лечения с коротким временем исполнения имеет потенциал для оптимизации потока пациентов в отделении интенсивной терапии, что позволяет быстро принимать клинические решения. Образец крови пациента может быть взят и непосредственно проверен врачом, медсестрой или фельдшером, чтобы обеспечить измерение концентрации cTnI во время клинического обследования.


Европейская команда врачей, работающих с Philips Handheld Diagnostics (Эйндховен, Нидерланды), собрала от пациентов в четырех европейских больницах три типа образцов: капиллярную цельную кровь из прокола пальца, Li-гепарин с цельной кровью и Li-гепарин с плазмой. Образцы были проанализированы с помощью обученных пользователей, медицинских сестер и младших научных сотрудников в течение двух часов после того, как кровь была взята. Замороженные образцы были отправлены в основную лабораторию Philips на сухом льду для параллельного тестирования на системах Beckman Coulter AccuTnI+3 (Beckman Coulter Life Sciences; Индианаполис, штат Индиана, США) и Philips Minicare cTnI для сравнительного исследования методов.

Philips Minicare cTnI состоит из портативного прибора и пластикового одноразового картриджа. Система использует технологию Philips Magnotech, которая основана на точно управляемом движении магнитных частиц (гранул) в небольшом объеме образца (как правило, 30 мкл). Одни и те же магнитные частицы также служат в качестве меток, которые обнаруживаются с помощью визуализации нарушенного полного внутреннего отражения (НПВО). Анализ Minicare cTnI представляет собой однородный сэндвич-иммуноанализ. Традиционные шаги манипуляции жидкостью в иммуноанализе были заменены магнитоуправляемыми движениями магнитных наночастиц внутри неподвижной жидкости.

Сравнительное исследование типа образца между образцами капиллярной крови, Li-гепарина с цельной кровью и Li-гепарина с плазмой продемонстрировало очень высокие коэффициенты корреляции, находящиеся в диапазоне между 0,99 и 1,00, а сравнение методов между Minicare cTnI и Beckman Coulter Access AccuTnI+3 продемонстрировало коэффициент корреляции 0,973. Хук-эффект при высоких дозах не был обнаружен в образцах до пределов концентрации cTnI 2000000 нг/л и включая ее. Предел бланка, предел обнаружения и предел количественного определения при коэффициенте изменчивости (КИ) в 20% были определены как 8,5 нг/л, 18 нг/л и 38 нг/л соответственно. Полный КИ был установлен в пределах от 7,3% до 12% для концентраций cTnI между 109,6 нг/л и 6,135.4 нг/л.

Авторы пришли к выводу, что анализ Minicare cTnI является чувствительным, быстрым и точным тестом для определения cTnI, который можно использовать в качестве вспомогательного средства при диагностике ОИМ в условиях по месту лечения на образцах капиллярной крови или Li-гепарина с венозной цельной крови. Таким образом, анализ Minicare cTnI демонстрирует потенциал для хорошей клинической эффективности в диагностике ОИМ. Исследование было опубликовано онлайн 12 ноября 2016 года в журнале “Клиническая биохимия” (Clinical Biochemistry).

Ссылки по теме:
Philips Healthcare
Beckman Coulter Life Sciences