结直肠癌诊断用KRAS突变检查已获得批准

By LabMedica International staff writers
Posted on 28 Jul 2015

已设计一种实时聚合酶链式反应（PCR）检查，用于鉴别来自转移性结直肠癌（mCRC）患者肿瘤样品中的Kirsten大鼠肉瘤病毒致癌基因（KRAS）突变，并帮助临床医生确定其治疗途径。
根据美国疾病控制预防中心（Atlanta，GA，USA）的信息，结直肠癌是美国第二大癌症相关死因，是男性和女性最常见的癌症，一些生殖细胞突变能预测对这种疾病治疗响应不佳的状况。

图片：Cobas KRAS突变实时聚合酶链式反应（PCR）检查（照片由Roche提供）。

Cobas KRAS突变检测（Roche, Basel Switzerland）设计用于辅助识别未发生KRAS突变的转移性结直肠癌患者接受爱必妥(西妥昔单抗）或维克替比（帕尼单抗）治疗是否有效。Cobas KRAS突变检测是一种TaqMelt检测法；一种以聚合酶链式反应（PCR）为基础的诊断检查法，用于检测KRAS基因的密码子12和13。此检测在不足8小时内可提供结果，因此医生能够借助此方法指定快速而确切的患者治疗决策。
美国食品药品监督管理局（FDA；Silver Springs，MD，USA）已批准cobas KRAS突变检查用于诊断。检测在Roche cobas 4800系统中进行，该系统提供高效扩增和检测，配备自动化解读和报告结果的软件。美国使用的cobas 4800系统菜单包括cobas KRAS突变检查，cobas BRAF V600突变检查和cobas EGFR突变检查。
Roche Molecular Diagnostics的负责人，Paul Brown博士说明，“随着越来越多的癌症患者靶向治疗投入应用，识别正确的分子信息而判定罹患的疾病成为至关重要的一步。Cobas KRAS突变检查为医生提供可行的见解，令其能够为患者提供明智的治疗决策。获得批准后，Roche现在能够为美国肿瘤学提供最全面的伴同诊断FDA批准组合，包括BRAF（黑色素瘤）、EGFR（肺癌）和KRAS（转移性结直肠癌）突变检查。

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US Centers for Disease Control and Prevention
Roche
美国食品药品监督管理局