Экспресс-анализ крови для выявления ранней беременности утвержден FDA

В чрезвычайных ситуациях врачам важно как можно скорее получить информацию о статусе беременности женщин детородного возраста, так как это влияет на процесс принятия решений, когда дело доходит до лекарств, диагностической визуализации, хирургии и другой медицинской помощи.

Традиционно врачи полагаются на результат теста на беременность на основе мочи, но получение образца от женщины в чрезвычайной обстановке может быть затруднено, особенно если она обезвожена, испытывает болевые ощущения или находится в бессознательном состоянии. Однако новый простой анализ крови может быстро и точно помочь выявить гормон хорионического гонадотропина человека (ХГЧ), который обычно используется для определения беременности.


Тест, который получил разрешение от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA; Силвер-Спринг, штат Мэриленд, США), может выявлять ранние стадии беременности с помощью измерения очень низких уровней ХГЧ в крови посредством портативного анализатора крови. С помощью 2-3 капель крови тест может обеспечить высокое качество результатов у постели пациента в течение 10 минут. В отличие от анализа мочи, тест может измерять ХГЧ в цельной крови или плазме, а за счет быстрого предоставления результатов упрощается процесс принятия врачом решений, которые могут иметь жизненно важное значение в чрезвычайных ситуациях.

Тест i-STAT Total β-hCG test (Abbott Point of Care; Принстон, штат Нью-Джерси, США) не только обеспечивает качественные результаты, которые выявляют наличие гормона ХГЧ в крови, но и дает количественные результаты, которые определяют количество ХГЧ в настоящее время. Эта информация может помочь узнать о сроке беременности женщины, одновременно потенциально снижая ложноотрицательные результаты за счет большей чувствительности. Это важно, поскольку данные показали, что тесты мочи на беременность часто могут давать ложноотрицательные результаты.

Помимо США, данный анализ крови доступен для Канады, Европы, на Ближнем Востоке, в Южной Африке, Австралии и Новой Зеландии. Он полностью совместим с портативной системой i-STAT 1 System и беспроводной i-STAT 1 Wireless System, которые используют почти 60% американских больниц, что помогает улучшить заботу о пациенте.

Шарон Брэкен (Sharon Bracken), вице-президент отделения Abbott's Point of Care Diagnostics, в своем заявлении сообщает: "В условиях сегодняшней системы здравоохранения врачи сталкиваются с растущим числом людей, которые ищут помощи. Тест крови Abbott's β-hCG служит новым инструментом, помогающим врачам определить статус беременности быстро и точно, прямо у постели, что дает возможность обеспечить качественное лечение".

Ссылки по теме:
US Food and Drug Administration
Abbott Point of Care