Утвержден анализ крови, который предсказывает риск ишемической болезни сердца

By LabMedica International staff writers
Posted on 21 Jan 2015

Одобрен новый тест, который позволяет предсказать риск ишемической болезни сердца у людей, основной причины смерти в США как среди мужчин, так и женщин; полагается, что данный тест может быть особенно эффективным для афроамериканских женщин.

Тест работает путем измерения активности липопротеин-ассоциированной фосфолипазы А2 (Lp-PLA2), фермента в образце крови, который является показателем сосудистого воспаления. Сосудистое воспаление является признаком накопления бляшек в артериях, и эти наросты бляшек могут создать пробки в артериях и вызвать ишемическую болезнь сердца.

Когда количество липопротеин-ассоциированной фосфолипазы А2 (Lp-PLA2) является повышенным, это свидетельствует о высокой вероятности того, что бляшка готова оторваться с внутренней поверхности артерии в кровоток, что приводит к опасному тромбу, который может вызвать сердечный приступ или инсульт (фото любезно предоставлено diaDexus).

В соответствии с указаниями Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA; Силвер-Спринг, штат Мэриленд, США), тест был назначен к использованию как мужчинами, так и женщинами без болезней сердца в анамнезе, но исследования показали, что он является более точным в прогнозировании риска ишемической болезни сердца (ИБС) у женщин. Пациенты с активностью Lp-PLA2 более 225 нмоль/мин/мл в крови квалифицируются как имеющие высокий риск события ИБС, такого как сердечный приступ или инсульт. Пациенты с активностью Lp-PLA2 ниже 225 нмоль/мин/мл классифицируются как имеющие более низкий риск ИБС-события.

Lp-PLA2 diaDexus PLAC Test (diaDexus, Южный Сан-Франциско, штат Калифорния, США) является иммуноферментным сэндвич-анализом, который использует два высокоспецифических моноклональных антитела для прямого измерения концентрации Lp PLA2 в человеческой плазме и сыворотке крови. FDA в своем обзоре включило PLAC Test в валидационное исследование активности Lp-PLA2, в котором тест был применен на 4598 участниках в возрасте от 45 до 92 лет без ИБС в анамнезе. Из этих участников 58,3% составляли женщины и 41,5% были чернокожими. Ученые в рамках данного исследования продолжали последующее наблюдение участников в среднем в течение 5,3 лет, в течение которых они записывали события ИБС у каждого человека.

Результаты исследования показали, что 7% участников с активностью Lp-PLA2 выше, чем 225 нмоль/мин/мл, перенесли ИБС-событие, по сравнению с 3,3% участниками с активностью Lp-PLA2 ниже, чем 225 нмоль/мин/мл. При анализе данных команды по подгруппам FDA обнаружило, что процент ИБС был значительно выше среди афроамериканских женщин, активность уровней Lp-PLA2 у которых была выше, чем 225 нмоль/мин/мл, по сравнению с другими подгруппами с аналогичной активностью Lp-PLA2. Было также установлено, что ИБС-события были более распространены среди женщин с уровнем активности Lp-PLA2 более 225 нмоль/мин/мл по сравнению с мужчинами с аналогичными уровнями.

Альберто Гутиеррес (Alberto Gutierrez), доктор философии, директор In Vitro Diagnostics, отделения FDA, говорит: "Кардиологический тест, который помогает лучше предсказывать будущий риск ИБС у женщин, и особенно у афроамериканских женщин, может помочь специалистам в области здравоохранения определить этих пациентов, прежде чем они перенесут серьезное ИБС-событие, такое как сердечный приступ. Мы надеемся, что введение этого теста позволит улучшить профилактическое обслуживание и снизить связанную с ИБС смертность среди таких больных".

Ссылки по теме:
US Food and Drug Administration
diaDexus