Революционная система мониторинга глюкозы получает маркировку СЕ

Новая революционная технология измерения уровня глюкозы, которая устраняет необходимость в повседневных уколах пальцев, получила знак европейского соответствия (Conformité Européenne (CE)).

Система измеряет уровни глюкозы с помощью датчика, который можно носить на задней части плеча в течение до 14 дней, и, помимо прочего, нет необходимости в калибровке при взятии крови из пальца, что является ключевым отличием от используемых в настоящее время систем длительного мониторинга глюкозы.


Система мониторинга глюкозы FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System (Abbott Diabetes Care; Аламида, штат Калифорния, США) состоит из небольшого круглого датчика, носимого на задней части плеча, который измеряет глюкозу межклеточной жидкости каждую минуту с помощью нити длиной 5 мм и шириной 0,4 мм, которая помещается под кожу и удерживается на месте с помощью небольшой клейкой прокладки. Посредством сканирования датчика ридером результат измерения глюкозы может быть безболезненно получен менее чем за одну секунду. Сканирование может осуществляться в то время, когда датчик находится под одеждой, что делает тестирование более незаметным и удобным, и каждое сканирование отображает в реальном времени результат измерения глюкозы, временную тенденцию и направление движения глюкозы.

Ридер может содержать данные вплоть до 90 дней мониторинга, обеспечивая картину уровня глюкозы во временном разрезе в течение длительного времени. Программное обеспечение FreeStyle Libre System позволяет предоставлять данные в удобной для восприятия пользователем визуальной диаграмме как для медицинских работников, так и пациентов, стимулируя более продуктивную дискуссию касательно лечения и любых необходимых изменений. Недавнее исследование, проведенное Abbott, показало, что клинически доказана точность, стабильность и бесперебойность работы FreeStyle Libre System в течение 14 дней без необходимости калибровки пробы крови из пальца. FreeStyle Libre System предоставляет пользователям и их врачам амбулаторный гликемический профиль (Ambulatory Glucose Profile, AGP) – отчет, содержащий визуальную диаграмму обычного дня человека, используя данные о плотности глюкозы, раскрывающие гипогликемические и гипергликемические тенденции в целях повышения эффективности терапии и обучения пациентов. Система будет доступна в семи странах Европы в ближайшие недели.

Клиффорд Дж. Бейли (Clifford J. Bailey), доктор философии, член Королевского терапевтического колледжа, член Королевского колледжа патологов, профессор клинической медицины (Clinical Science) и директор исследований в области биомедицинских наук (Biomedical Sciences Research) в Астонском университете (Бирмингем, Великобритания), говорит: "На протяжении десятилетий люди с диабетом должны были регулярно прокалывать пальцы, чтобы проверить свой уровень глюкозы. Боль и неудобство вследствие прокола пальцев способствовали менее частым проверкам и неоптимальному лечению диабета. Устраняя необходимость рутинных проколов пальцев, система FreeStyle Libre System станет значительным достижением в сфере мониторинга глюкозы. Она предлагает удобный и безболезненный способ получения более частых показаний уровня глюкозы, что должно помочь улучшить контроль диабета". Подробности исследования были представлены на медицинской конференции Abbott Symposium Европейской ассоциации по изучению диабета (European Association for the Study of Diabetes, EASD), состоявшейся 15-19 сентября 2014 г. в Вене (Австрия).

Ссылки по теме:
Abbott Diabetes Care
Aston University