Пробирка для сбора крови на анализ ДНК получает европейское разрешение продажи на рынке

Новая пробирка для клинического сбора образцов в установленном порядке, разработанная для сохранения ДНК в образцах крови, была недавно сертифицирована для использования в Европе в качестве диагностического препарата.

Пробирка для забора крови на анализ ДНК PreAnalytiX GmbH (Feldbachstrasse, Швейцария) PAXgene Blood DNA Tube – это средство для сбора цельной крови для выделения геномной ДНК в закрытой, эвакуированной системе. Кровь собирают в соответствии со стандартным протоколом флеботомии в вакуумированную пробирку, содержащую добавку калий-ЭДТА. Полное выделение ДНК осуществляется с помощью ручных или автоматизированных методов, таких как высаливание осадка, связывание на магнитных частицах или технологии с использованием кремнезёмной мембраны.


2.5-миллилитровая PAXgene Blood DNA Tube стабилизирует геномную ДНК в соответствии с утвержденным временем и температурными параметрами. Пробирка имеет ряд параметров, обеспечивающих эффективность рабочего процесса, включая двумерный штрих-код на этикетке и крышку пробирки, которая позволяет четко идентифицировать эту уникальную пробирку для сбора ДНК.

Пробирка PAXgene, которая недавно получила маркировку CE сертификации IVD Европейского союза для продажи в Европе, была разработана в рамках совместного предприятия между Becton Dickinson and Company ((Франклин Лейкс, штат Нью-Джерси, США) и QIAGEN (Венло, Нидерланды).
"Подтвержденные данные о производительности, которые мы предоставляем клиническим ученым о пробирке PAXgene Blood DNA Tube, должны уменьшить вероятность преаналитической ошибки, обеспечивая лучший образец качества для точного IVD-теста производительности и для хранения ДНК крови, связанных с определением новых биомаркеров заболевания или действия препарата", — говорит Франк Оджелло (Frank Augello), генеральный менеджер PreAnalytiX GmbH.

Ссылки по теме:
PreAnalytiX GmbH
Becton Dickinson and Company
QIAGEN