急性肾损伤的新临床检验通过实验室确证

By LabMedica International staff writers
Posted on 04 Apr 2014

一项前瞻性多中心研究利用临床判定确证了一种简单的尿检，它能鉴定急性肾损伤的两个生物标记物。

这项研究确证了美国加利福尼亚州圣迭戈市Astute医疗用品公司的NephroCheck检验评估危重症患者急性肾损伤(AKI)风险的效果。出现AKI时肾功能的急剧丧失通常在48小时内发生，于是目前所用的AKI标记物不敷使用，因为只有在AKI开始几小时后才能检测到它们。

图片：肾的病理切片显示出明显的肾皮质苍白，存活的肾髓质区域呈现较暗的颜色，两者形成鲜明对比；病人死亡时伴随急性肾损伤（图片来自Wikimedia/Haymanj）。

NephroCheck检验利用荧光免疫测定技术检测和测量AKI的两种生物标记物：金属蛋白酶组织抑制物2 (TIMP-2)和胰岛素样生长因子结合蛋白7(IGFBP-7)，肾细胞在急性应激时释放这两种生物标记物。如果二者一起评估，临床医师就能比现有标准更早开始治疗AKI。这项研究招募了23家医疗中心的420名危重症患者。首先分析了这两种生物标记物是否能在12小时内预测中度到严重程度的AKI。由三名肾病专家组成委员会，事先不告知他们结果，让他们各自独立地判定AKI。

这项确证研究的论文于付印前发表于2014年2月21日《美国呼吸道疾病与重症监护医学杂志》(American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine)的网络版。第一作者、美国佛罗里达大学的Azra Bihorac博士说：“临床判定是最严格的标准，这项研究在同类研究中首开利用临床判定之先河，前瞻性地确证用于AKI风险评估的两种生物标记物。我们的研究发现两种生物标记物的产物能识别近期AKI的高风险，对各类危重病人都有效。正是这些病人需要我们给他们更好地实施建议的干预疗法，例如KDIGO（肾病全局结果改进）指南涵盖的那些病人。”AKI和心脏病突发不同，在干预治疗最有好处的早期阶段它缺少临床症状和预警信号。此外，AKI还产生了更高的医疗费，延长了重症监护室的住院时间。

美国肯塔基州路易斯维尔大学Jortani临床实验实验室(JCTL)是测试了实验结果的几家独立实验室之一。JCTL通过了临床实验室改进修正案(CLIA)认证，它的设施和流程经过了严格审查，以保证化验和分析的质量。其它参与的实验室来自：加利福尼亚大学圣迭戈分校、美国犹他州盐湖城的ARUP实验室、匹兹堡大学和佛罗里达大学。

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Astute医疗用品公司