Проведено сравнение систем иммуноанализа с методами скрининга трисомии

Биохимические маркеры сыворотки свободного β-человеческого хорионического гонадотропина (hCGβ) и связанного с беременностью белка плазмы A (PAPP-A) могут быть использованы при скрининге на трисомию 21 (T21), трисомию 18 (T18) и трисомию 13 (T13) в течение первого триместра.

Биохимический анализ hCGβ и PAPP-A может быть выполнен на разных аналитических системах, и важно не только иметь представление об аналитической вариации, но также о положительной скорости скрининга и скорости обнаружения для этих разных систем.


Клинические биохимики из Копенгагенской университетской больницы Hvidovre (Дания) собрали образцы сыворотки у 944 женщин с одноплодной беременностью на первом триместре в двухмесячный период между апрелем 2014 года и июнем 2014 года. Средний возраст матери составлял 31 год (в диапазоне от 17 до 47 лет), а средний гестационный возраст составлял 11+2 (в диапазоне 8+1-14+0 недель беременности) во время взятия проб. Сравнивали образцы сыворотки от 70 женщин с плодом, пораженным T21 (n = 50), T18 (n = 14) или T13 (n = 6).

Образцы крови были собраны в пробирки с активатором сгусткообразования и гелевым сепаратором. Концентрации hCGβ и PAPP-A регулярно анализировались на полностью автоматизированном иммуноанализаторе Kryptor во время тестирования. После хранения при -80 ° C образцы были повторно проанализированы на Cobas 6000 осенью 2015 года. Принцип измерения на Kryptor - это технология усиленного шифрования с временным разрешением, в то время как Cobas использует иммуноферментный анализ. Кариотип определялся либо с помощью амниоцентеза, либо с помощью пробы ворсинчатого хориона или кариотипирования после рождения. Все измерения hCGβ и PAPP-A были преобразованы в несколько медианных значений (MoM) для каждой аналитической платформы.

Ученые обнаружили, что hCGβ MoM и PAPP-A MoM, полученные от Kryptor, хорошо коррелировали с данными Cobas. Однако для скрининговой популяции результаты hCGβ и PAPP-A приводят к получению MoM от Kryptor, а измерения, выполненные на Cobas, были значительно ниже по сравнению с Kryptor. Число беременных женщин с риском T21 выше 1:300 составляло 48 как для Cobas, так и для Kryptor, хотя у нескольких пациентов высокий риск наблюдался только с одним из методов. В целом положительный показатель скрининга составил 5,1% для обоих методов. В группах с трисомией рассчитанные риски для T21, T18 и T13 хорошо согласовывались между Cobas и Kryptor.

Авторы пришли к выводу, что хотя в скрининговой популяции результаты измерений hCGβ и PAPP-A, выполненные на Cobas, были значительно ниже, чем на Kryptor, но был определен тот же самый положительный показатель 5,1%. Оба аналитических инструментария одинаково хорошо справлялись при обнаружении беременностей с кариотипами T21, T18 или T13, когда hCGβ и PAPP-A были включены в расчет риска. Исследование было опубликовано 11 июля 2017 года в журнале “Практическая лабораторная медицина” (Practical Laboratory Medicine).

Ссылки по теме:
Copenhagen University Hospital Hvidovre