测试新型IVD测定检验肝素诱导血小板减少症的效果

By LabMedica International staff writers
Posted on 05 May 2014

辅助临床诊断肝素诱导血小板减少症(HIT)的化验可分为功能性的血小板活化测定和免疫测定，前者欠缺标准化，后者对HIT的特异性一般。

血小板因子4 (PF4)与血小板上的肝素结合形成大型复合物，免疫球蛋白G (IgG)的血小板活化抗体与这类复合物相互作用，引起血小板减少症，使血小板活化，继而触发凝结途径。

图片：荧光活化细胞分选仪FACSCalibur（图片蒙碧迪生物科学公司惠赐）。

德国布伦瑞克临床输血医学研究所与儿童医院的血液病学家与来自多国的科学家观察了346名疑似HIT患者。获取全体患者的贫血小板枸橼酸钠血浆(PPP)和血清。用PF4 IgG酶联免疫吸附测定(ELISA)或颗粒胶免疫测定(PaGIA)分析患者的血清。

将上述两种测定与荷兰格罗宁根IQ Products公司的HITAlert试剂盒进行比较，在标准流式细胞仪上测量和分析样本，如碧迪生物科学公司(Franklin Lakes, NJ, USA)的FACS Calibur，它能检测异硫氰酸荧光素(FITC)和R-藻红蛋白(R-PE)的荧光。相较临床诊断，HITAlert表现出高灵敏度(88.2%)和高特异性(99.1%)。HITAlert与PF4 ELISA和PF4 PaGIA阳性患者的一致度很低（分别为52.7%和23.2%），但与PF4 IgG ELISA和PF4 PaGIA阴性患者的一致度很高（分别为98.1%和99.1%）。

该研究的论文发表于2014年4月号的《国际血液化验杂志》(International Journal of Laboratory Hematology)。作者总结说，HITAlert测定表现出良好的HIT诊断性能。第一时间应用这一功能性检验是否使免疫测定变得多余是一个问题，它取决于当地的物资供应和诊断设备，如是否能进行流式细胞术和获得新鲜血小板。论文发布的数据表明，这一方法是可能的。HITAlert快速可靠，容易执行，参照临床使用的体外诊断产品（欧洲注册IVD）做了标准化。这些特性使得HITAlert非常适合快速检验肝素疗法所致的血小板活化，也可检验其它凝血剂的血小板活化特性。将来的研究应进一步揭秘HITAlert检验肝素无关型血小板活化事件的效果，有这类事件的包括抗磷脂综合征(APS)患者和接受骨科手术的患者。

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